崗位職責(zé):
1. 指導(dǎo)和審核所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善。
2. 熟悉常用的各類分析方法,解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題。
3. 與工藝研發(fā)同步,制定研發(fā)產(chǎn)品相應(yīng)的分析計(jì)劃,并對(duì)已進(jìn)行的相應(yīng)研發(fā)項(xiàng)目提供分析保障。
4. 指導(dǎo)和配合GMP工廠完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證等工作,對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持。
5. 撰寫和審核申報(bào)資料,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,配合完成申報(bào)和現(xiàn)場核查工作。
6. 協(xié)助公司重大科技計(jì)劃項(xiàng)目和重大技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目的課題申請(qǐng)、實(shí)施、驗(yàn)收
和結(jié)題等相關(guān)工作。
崗位要求:
1.至少具有藥物分析、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2.具有至少五年從事藥品分析研究的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有制劑分析方法開發(fā)/方法驗(yàn)證/方法轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及申報(bào)資料的撰寫等。
3.熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報(bào)要求。
4.年齡三十歲以上,性別不限,身體健康。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、包住、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利、大小周