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12月份前在常州工作，12月后在高淳工作，介意者勿投
崗位職責：
1、工藝轉化：協(xié)助優(yōu)化小試工藝，設計中試放大方案，解決技術瓶頸(如產品活性保持、批間一致性)，編制工藝規(guī)程、批生產記錄等體系文件；
2、生產體系搭建：協(xié)助生產部門對接凈化車間設計相關事項，統(tǒng)籌關鍵設備選型，主導生產質量管理體系建立；
3、團隊協(xié)作：聯(lián)動研發(fā)、質量、生產部門，確保工藝轉化與生產準備無縫銜接，培訓生產團隊，制定生產標準規(guī)程，確保項目合規(guī)落地；
4、協(xié)助總經理完成其它臨時性的工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷，生物材料、生物工程、制藥工程、醫(yī)療器械相關專；
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)經驗，完整參與過1個以上Ⅲ類器械從中試到量產過程（曾主導醫(yī)美填充劑、組織工程支架等三類植入器械轉化落地者優(yōu)先）；
3、精通無菌凈化車間建設標準，有GMP車間籌建或改造實戰(zhàn)經驗；
4、熟悉膠原蛋白類產品的關鍵質控點（有動物膠原、脫細胞基質等生物材料項目經驗者優(yōu)先）；
5、熟悉ISO13485、GMP及醫(yī)療器械相關法規(guī)