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更新于 今天

耗材/器械研發(fā)工程師

1-1.6萬
  • 杭州西湖區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)有源介入醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)整個過程包括輸入輸出、SOP、驗(yàn)證確認(rèn)、技術(shù)要求、工藝圖紙、配線圖、BOM表和控制圖、記錄等資料編寫及修訂;
2、完成有源介入醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的資料編寫、提交及發(fā)補(bǔ),按照程序及時申報(bào),順利獲得產(chǎn)品注冊證;
3、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)文檔的撰寫,并按照質(zhì)量體系要求完成產(chǎn)品相關(guān)文件的編寫;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程、測試方案的制定;
5、參與產(chǎn)品驗(yàn)證、參與產(chǎn)品臨床、注冊等環(huán)節(jié);
6、整理、撰寫申請?jiān)谘挟a(chǎn)品涉及到的專利;
7、完成上級交辦的其他事務(wù)。
職位要求:
1、高分子材料、機(jī)械、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,有2-3年外企相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、有源介入醫(yī)療器械領(lǐng)域3年以上設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)驗(yàn),有2年以上作為負(fù)責(zé)人承擔(dān)相關(guān)項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)歷;
3、熟悉有源醫(yī)療器械安全和性能檢測相關(guān)工作,配合完成過有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊;
4、熟悉有源介入醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、通用標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程;
5、掌握材料加工、材料力學(xué)等專業(yè)知識。

工作地點(diǎn)

杭州西湖區(qū)浙江大學(xué)(紫金港校區(qū))

職位發(fā)布者

許先生/CEO

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公司Logo杭州科嘉生物技術(shù)有限公司
杭州科嘉生物技術(shù)有限公司是專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)的先智型醫(yī)療器械公司。公司成立于2022年05月,由國內(nèi)知名醫(yī)療產(chǎn)業(yè)資本和國際知名風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)共同投資,是正在籌建的一家科技創(chuàng)新型企業(yè)??萍紊锏募夹g(shù)團(tuán)隊(duì)由曾就職于世界級醫(yī)療器械公司的資深高管、知名醫(yī)療器械公司研發(fā)力量、國內(nèi)知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床專家、國內(nèi)一流的銷售團(tuán)隊(duì)以及實(shí)力雄厚的資本運(yùn)營商組成,擁有一流的技術(shù)開發(fā)能力、資深的行業(yè)銷售開拓能力以及強(qiáng)悍資本投入能力,在介入治療技術(shù)、超聲成像技術(shù)和微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)等領(lǐng)域擁有完整的核心技術(shù)。科嘉生物以技術(shù)優(yōu)勢、資本優(yōu)勢等多管齊下,結(jié)合良好的政府政策支持,力爭成為專業(yè)的高端手術(shù)技術(shù)、技術(shù)服務(wù)提供商和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者,立足中國,放眼世界,打造國際化的醫(yī)療器械企業(yè)。以此服務(wù)于醫(yī)療器械健康領(lǐng)域,為患者提供最優(yōu)的解決方案、造福人類健康。公司目前已申請專利近十余件,PCT專利面向歐美國際市場。同時,科嘉生物已經(jīng)被認(rèn)定為“浙江省科技型中小企業(yè)”并入選“2022年度高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目”,籌備“國家高新技術(shù)企業(yè)“,“杭州市博士創(chuàng)新站”等。
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