崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)臨床研究方案的設(shè)計工作，按照NMPA及醫(yī)學(xué)文件寫作指導(dǎo)要求，完成相關(guān)資料（ICF、CRF、研究者手冊、總結(jié)報告等）的撰寫；
2.負(fù)責(zé)國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)資料收集與整理，幫助解決方案設(shè)計中的問題；
3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)文件的制定和修改，并在項目進(jìn)行過程中提供醫(yī)學(xué)支持；
4.負(fù)責(zé)完成醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃，并按計劃完成項目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作；
5.負(fù)責(zé)答疑、盲核及完成申報和備案等相關(guān)資料；
6. 配合商務(wù)部門準(zhǔn)備項目競標(biāo)資料，參與客戶拓展和項目評價；
7.內(nèi)部醫(yī)學(xué)文件QC。

任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合臨床等專業(yè)；至少一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2.熟悉GCP和相關(guān)法律法規(guī)；
3.熟練運用office軟件，英語良好，能夠熟練進(jìn)行英文文獻(xiàn)檢索和閱讀。