国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 11月12日

QA經(jīng)理

1-2萬
  • 石家莊欒城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
崗位職責(zé):
1、統(tǒng)籌疫苗全生命周期驗證體系搭建,主導(dǎo)設(shè)備、工藝、清潔、檢測方法等驗證方案設(shè)計與實施,確保符合 GMP 及疫苗行業(yè)合規(guī)要求。?
2、監(jiān)督疫苗全流程合規(guī)性(審核方案 / 實驗記錄 / 批記錄 / 檢驗報告),把控不同階段樣品(含臨床相關(guān)、商業(yè)化相關(guān))質(zhì)量放行關(guān)鍵節(jié)點。?
3、負(fù)責(zé)疫苗各環(huán)節(jié)質(zhì)量偏差(數(shù)據(jù)異常、工藝不穩(wěn)定、產(chǎn)品不合格等)調(diào)查分析,制定 CAPA 并驗證整改效果,降低質(zhì)量風(fēng)險。?
4、牽頭內(nèi)部質(zhì)量審計,配合外部(藥監(jiān) / 合作方)審計工作,針對審計發(fā)現(xiàn)問題推動整改,維護(hù)全流程質(zhì)量體系有效性。?
5、搭建 QA 團(tuán)隊培訓(xùn)體系,開展合規(guī)法規(guī)、驗證技術(shù)、質(zhì)量風(fēng)險意識等培訓(xùn),提升團(tuán)隊跨環(huán)節(jié)質(zhì)量管控能力。?
6、跟蹤國內(nèi)外疫苗行業(yè)法規(guī)(含臨床試驗用藥品、商業(yè)化生產(chǎn)相關(guān) GMP)及技術(shù)動態(tài),推動質(zhì)量體系、驗證標(biāo)準(zhǔn)迭代優(yōu)化。?
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、生物技術(shù)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),具備 5 年以上生物疫苗行業(yè) QA 工作經(jīng)驗,其中 3 年以上驗證相關(guān)工作經(jīng)歷。?
2、熟練掌握國內(nèi)外疫苗行業(yè) GMP 法規(guī),能獨立解讀法規(guī)并應(yīng)用于實際工作。
3、具備疫苗全生命周期驗證體系搭建經(jīng)驗,可獨立主導(dǎo)設(shè)備、工藝、清潔、檢測方法等驗證項目,能解決驗證過程中的技術(shù)難點,確保驗證結(jié)果合規(guī)有效。
4、具備 5 年以上 QA 團(tuán)隊管理經(jīng)驗,善于搭建培訓(xùn)體系,能通過專業(yè)培訓(xùn)提升團(tuán)隊合規(guī)意識與驗證技術(shù)能力,推動團(tuán)隊高效開展質(zhì)量管控工作。

工作地點

欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo華普石家莊醫(yī)藥有限公司
華普生物技術(shù)(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引資2022年搬遷至石家莊市),位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學(xué)為基礎(chǔ),關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴(yán)重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā),建立了TLR9激動劑CpG技術(shù)平臺,系統(tǒng)地研究了CpG藥物機(jī)理、藥物構(gòu)建理論、藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué),并將其應(yīng)用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項授權(quán)國際發(fā)明專利,在TLR9激動劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位,其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年,位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,隸屬于華普生物技術(shù)(河北)股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn),可滿足小試,中試(GMP條件)及百公斤級商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準(zhǔn)超過國際同類產(chǎn)品,代表了國際CpG佐劑最高制造水準(zhǔn)。 CpG佐劑是TLR9的激動劑,可以誘導(dǎo)體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫,輔助疫苗引起高效抗病毒抗細(xì)菌保護(hù)性免疫反應(yīng),是疫苗誘導(dǎo)保護(hù)性免疫反應(yīng)的催化劑,同時增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞與體液免疫反應(yīng)能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動機(jī)”,是疫苗領(lǐng)域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā),解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題,也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
公司主頁