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更新于 9月2日

分析檢測研究員

1.2-1.5萬
  • 石家莊欒城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品質(zhì)量分析
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)分析方法開發(fā)與驗證,按照ICH Q2(R1)指導(dǎo)原則完成方法驗證,參與IND申報階段分析方法驗證報告撰寫。
2、負(fù)責(zé)抗體類藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)檢測,包括理化性質(zhì)(分子量、等電點)、純度(聚集體、片段、HCP、DNA)、活性(中和活性、ADCC/CDC 活性)、穩(wěn)定性(加速/長期穩(wěn)定性研究)。
3、負(fù)責(zé)梳理主流分析技術(shù)的應(yīng)用場景,結(jié)合項目需求明確高效液相色(HPLC:SEC/IEC/RPC)、液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)、毛細(xì)管電泳(CE-SDS/ciEF)等技術(shù)的適用檢測場景,為樣品分析方案制定提供技術(shù)參考。
4、熟練操作分析檢測設(shè)備:HPLC(如Waters、Agilent 品牌)、CE(如 Beckman)、酶標(biāo)儀、凝膠成像系統(tǒng)、流式細(xì)胞儀等,獨立完成設(shè)備校準(zhǔn)、方法建立與數(shù)據(jù)處理。
5、與研發(fā)、質(zhì)量部門對接,提供準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)支持;具備文獻檢索能力,可跟蹤抗體分析檢測技術(shù)前沿(如質(zhì)譜在抗體表征中的應(yīng)用)。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物分析、生物化學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè);本科需具備5年以上生物大分子分析檢測經(jīng)驗,且需有抗體類藥物檢測項目經(jīng)歷。
2、擁有3年以上抗體藥物分析檢測研發(fā)經(jīng)驗。
3、具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、重復(fù)性嚴(yán)格把控,可及時發(fā)現(xiàn)并解決方法開發(fā)中的異常問題。
4、擁有良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力。

工作地點

欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo華普石家莊醫(yī)藥有限公司
華普生物技術(shù)(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引資2022年搬遷至石家莊市),位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學(xué)為基礎(chǔ),關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴(yán)重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā),建立了TLR9激動劑CpG技術(shù)平臺,系統(tǒng)地研究了CpG藥物機理、藥物構(gòu)建理論、藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué),并將其應(yīng)用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項授權(quán)國際發(fā)明專利,在TLR9激動劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位,其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年,位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,隸屬于華普生物技術(shù)(河北)股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn),可滿足小試,中試(GMP條件)及百公斤級商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準(zhǔn)超過國際同類產(chǎn)品,代表了國際CpG佐劑最高制造水準(zhǔn)。 CpG佐劑是TLR9的激動劑,可以誘導(dǎo)體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫,輔助疫苗引起高效抗病毒抗細(xì)菌保護性免疫反應(yīng),是疫苗誘導(dǎo)保護性免疫反應(yīng)的催化劑,同時增強機體細(xì)胞與體液免疫反應(yīng)能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動機”,是疫苗領(lǐng)域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā),解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題,也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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