崗位職責:
1.制定、實施和維護相關SOP,確保符合GMP、FDA等的要求,并監(jiān)督質量控制的全流程;
2.組織執(zhí)行理化、微生物、儀器分析等檢驗工作,確保數(shù)據(jù)的準確性和可追溯性;
3.全面管理實驗室的正常運營,并負責管理和培訓QC團隊,提升員工的技能和GMP的意識;
4.與生產(chǎn)等部門積極進行協(xié)作,配合國內外相關部門的審計檢查;
5.負責對實驗室出現(xiàn)的偏差進行調差、分析,并采取糾正預防措施。
崗位要求:
1. 具有藥學、生物化學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2. 具備5年以上制藥企業(yè)質量控制工作經(jīng)驗,3年以上管理經(jīng)驗。
3. 熟悉GMP法規(guī)及藥品檢驗相關知識和技能。
4. 具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊管理能力。
5. 具備較強的分析和解決問題的能力。