職位描述
醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)疫苗產(chǎn)品制劑生產(chǎn)管理與新產(chǎn)線建設(shè)工作，設(shè)備URS、SOP以及驗(yàn)證文件的起草和審核，組織設(shè)備安裝、調(diào)試和驗(yàn)證；
2、負(fù)責(zé)完善制劑車間生產(chǎn)體系建設(shè)與管理，保證疫苗生產(chǎn)高效率、低成本運(yùn)營，督導(dǎo)安全生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量;
3、對公司的生產(chǎn)活動(dòng)、物資保障進(jìn)行有效的科學(xué)化、系統(tǒng)化、全方位的監(jiān)督管理，確保所有生產(chǎn)及人員符合GMP要求；
4、 協(xié)調(diào)部門內(nèi)部和跨部門的戰(zhàn)略/實(shí)踐，確保滿足所有項(xiàng)目時(shí)間表并按時(shí)確?？山桓冻晒?；
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的組建，制定培訓(xùn)計(jì)劃，確保生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)符合國內(nèi)外GMP要求，協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)有序進(jìn)行。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)；
2、10年以上制藥行業(yè)制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備5年以上生物藥制劑車間管理經(jīng)驗(yàn)及有疫苗經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有新車間建設(shè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、較強(qiáng)的GMP認(rèn)證實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和流程；
4、職業(yè)素養(yǎng)：具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神。
工作地點(diǎn)
欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR
當(dāng)前在線立即溝通
華普石家莊醫(yī)藥有限公司華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司成立于2001年（政府招商引資2022年搬遷至石家莊市），位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學(xué)為基礎(chǔ)，關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴(yán)重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā)，建立了TLR9激動(dòng)劑CpG技術(shù)平臺(tái)，系統(tǒng)地研究了CpG藥物機(jī)理、藥物構(gòu)建理論、藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)，并將其應(yīng)用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項(xiàng)授權(quán)國際發(fā)明專利，在TLR9激動(dòng)劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位，其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年，位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號(hào)高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，隸屬于華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn)，可滿足小試，中試（GMP條件）及百公斤級(jí)商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準(zhǔn)超過國際同類產(chǎn)品，代表了國際CpG佐劑最高制造水準(zhǔn)。 CpG佐劑是TLR9的激動(dòng)劑，可以誘導(dǎo)體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫，輔助疫苗引起高效抗病毒抗細(xì)菌保護(hù)性免疫反應(yīng)，是疫苗誘導(dǎo)保護(hù)性免疫反應(yīng)的催化劑，同時(shí)增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞與體液免疫反應(yīng)能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動(dòng)機(jī)”，是疫苗領(lǐng)域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā)，解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題，也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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