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更新于 5月29日

制劑車間經(jīng)理

2-3萬
  • 石家莊欒城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)疫苗產(chǎn)品制劑生產(chǎn)管理與新產(chǎn)線建設(shè)工作,設(shè)備URS、SOP以及驗(yàn)證文件的起草和審核,組織設(shè)備安裝、調(diào)試和驗(yàn)證; 2、負(fù)責(zé)完善制劑車間生產(chǎn)體系建設(shè)與管理,保證疫苗生產(chǎn)高效率、低成本運(yùn)營,督導(dǎo)安全生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量; 3、對公司的生產(chǎn)活動(dòng)、物資保障進(jìn)行有效的科學(xué)化、系統(tǒng)化、全方位的監(jiān)督管理,確保所有生產(chǎn)及人員符合GMP要求; 4、 協(xié)調(diào)部門內(nèi)部和跨部門的戰(zhàn)略/實(shí)踐,確保滿足所有項(xiàng)目時(shí)間表并按時(shí)確??山桓冻晒?; 5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的組建,制定培訓(xùn)計(jì)劃,確保生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)符合國內(nèi)外GMP要求,協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)有序進(jìn)行。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè); 2、10年以上制藥行業(yè)制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備5年以上生物藥制劑車間管理經(jīng)驗(yàn)及有疫苗經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有新車間建設(shè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3、較強(qiáng)的GMP認(rèn)證實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和流程; 4、職業(yè)素養(yǎng):具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神。

工作地點(diǎn)

欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo華普石家莊醫(yī)藥有限公司
華普生物技術(shù)(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引資2022年搬遷至石家莊市),位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學(xué)為基礎(chǔ),關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴(yán)重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā),建立了TLR9激動(dòng)劑CpG技術(shù)平臺(tái),系統(tǒng)地研究了CpG藥物機(jī)理、藥物構(gòu)建理論、藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué),并將其應(yīng)用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項(xiàng)授權(quán)國際發(fā)明專利,在TLR9激動(dòng)劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位,其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年,位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號(hào)高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,隸屬于華普生物技術(shù)(河北)股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn),可滿足小試,中試(GMP條件)及百公斤級(jí)商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準(zhǔn)超過國際同類產(chǎn)品,代表了國際CpG佐劑最高制造水準(zhǔn)。 CpG佐劑是TLR9的激動(dòng)劑,可以誘導(dǎo)體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫,輔助疫苗引起高效抗病毒抗細(xì)菌保護(hù)性免疫反應(yīng),是疫苗誘導(dǎo)保護(hù)性免疫反應(yīng)的催化劑,同時(shí)增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞與體液免疫反應(yīng)能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動(dòng)機(jī)”,是疫苗領(lǐng)域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā),解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題,也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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