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1.審核原始數(shù)據(jù)的合規(guī)性、準(zhǔn)確性（如原始記錄、計算公式、平行樣偏差）；
2.定期檢查各實驗室臺賬登記的真實性、及時性；
3.定期檢查關(guān)鍵實驗的電子數(shù)據(jù)合規(guī)合法性（如驗證數(shù)據(jù)、檢測數(shù)據(jù)）。

參與過FDA審計經(jīng)驗者優(yōu)先。