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崗位職責：
1、按照公司確定的發(fā)展戰(zhàn)略和經營目標，參與或主導制定公司的發(fā)展計劃和策略，確保目標全面實現(xiàn)；
2、全面負責建立、實施、保持和改進公司的質量管理體系，確保其有效運行，并對外代表企業(yè)就質量管理事宜與監(jiān)管機構溝通。
3、主持研發(fā)轉產、注冊申報、臨床實驗等流程，確保符合相關法律法規(guī)要求；
4、參與制定產品標準和技術文件；監(jiān)督生產工藝執(zhí)行，處理生產現(xiàn)場的技術問題，保障數據真實性和溯源性；5、 協(xié)調客戶、合作伙伴、供應商、政府之間的溝通和合作；
6、建立人才梯隊，制定績效管理方案，選拔、培養(yǎng)中層管理干部，建立良性健康的人才體制。
任職要求：
1、本科及以上學歷， 醫(yī)學、檢驗學、生物學、生物工程、化學、藥學、醫(yī)療器械等相關專業(yè)背景；
2、五年以上IVD或醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗，至少三年以上產品量產后的質量管理或生產管理經驗，具有中層及以上管理崗位任職經歷；
3、熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，精通醫(yī)療器械生產、質量、注冊、臨床等管理工作；二類或三類有源或無源醫(yī)療器械管理者代表經驗；有應對外審和飛檢能力；4、有參與或主導國內外醫(yī)療器械質量管理體系考核（如GMP、ISO 13485審核或FDA QSR 820審核或歐盟IVDR審核）的實戰(zhàn)經驗；
5、具有良好的溝通協(xié)調能力、團隊管理能力、抗壓能力