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1、工藝文件管理
- 參與制定、修訂和審核藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等工藝文件，確保文件的準(zhǔn)確性和有效性，并符合GMP等相關(guān)法規(guī)要求。
- 負(fù)責(zé)工藝文件的發(fā)放、回收、歸檔和保管工作，保證文件的可追溯性和完整性。
2、生產(chǎn)過程監(jiān)控
- 深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，監(jiān)督工藝執(zhí)行情況，確保操作人員嚴(yán)格按照工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，及時(shí)糾正違規(guī)操作行為。
- 對(duì)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，如溫度、壓力、時(shí)間、物料配比等，發(fā)現(xiàn)參數(shù)異常及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整，并向上級(jí)匯報(bào)。
3、工藝優(yōu)化與改進(jìn)
- 收集和分析生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)，包括產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)、生產(chǎn)效率數(shù)據(jù)等，尋找工藝改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
- 參與工藝驗(yàn)證、持續(xù)穩(wěn)定性考察等工作，對(duì)工藝的可靠性和重現(xiàn)性進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果提出工藝優(yōu)化方案，并組織實(shí)施。
4、問題解決與溝通協(xié)調(diào)
- 協(xié)助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題，如產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)、生產(chǎn)設(shè)備故障影響工藝等，組織相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，制定并實(shí)施糾正預(yù)防措施。
- 與研發(fā)、質(zhì)量、設(shè)備、生產(chǎn)等部門保持密切溝通，協(xié)調(diào)解決跨部門的工藝相關(guān)問題，確保生產(chǎn)的順利進(jìn)行。 5、本科及以上學(xué)歷，5年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn)。