崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司關(guān)于醫(yī)療器械全生命周期的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等的管理和控制,保證公司醫(yī)療器械全生命周期的合規(guī)性;
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的歸口管理,包括存檔、發(fā)放、回收、變更、銷毀等;
3、配合管理者代表做好質(zhì)量管理體系相關(guān)工作,包括但不限于內(nèi)部審核、質(zhì)量管理體系運(yùn)行督導(dǎo)、文件編寫、外來文件收集、法規(guī)培訓(xùn)與宣貫等;
4、參與定期、不定期內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審等,并提出改進(jìn)建議;
負(fù)責(zé)與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)、政府事務(wù)的相關(guān)工作,包括外審的迎接和應(yīng)審;
負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊及管理工作;
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,專業(yè)不限;
2、有相關(guān)的無菌醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn),有ISO13485 內(nèi)審員證書;
福利待遇:
本崗位周末雙休,法定假日正常休息;包吃住,入職買社保。