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更新于 6月12日
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器官灌注液研發(fā)研究員（醫(yī)療器械方向）

1-2萬·13薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械器官灌注
【崗位職責(zé)】 1. 負(fù)責(zé)三類醫(yī)療器械：器官灌注液產(chǎn)品的研發(fā)工作，構(gòu)建和優(yōu)化灌注液的組分配方，確保其在器官體外灌注過程中具備良好的生理兼容性； 2. 設(shè)計并執(zhí)行體外細(xì)胞與器官模型實驗，評估灌注液對細(xì)胞活性、代謝狀態(tài)和組織功能的影響； 3. 參與產(chǎn)品的注冊申報過程，撰寫并整理相關(guān)注冊資料（如研究報告、性能評估、風(fēng)險分析等）； 4. 與質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門協(xié)作，推動產(chǎn)品從研發(fā)向產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化； 5. 跟蹤國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)與技術(shù)進(jìn)展，參與新產(chǎn)品的前期調(diào)研和方案論證。 【任職要求】 1. 生物醫(yī)藥、器官保存、組織工程等相關(guān)領(lǐng)域碩士或博士，具備2年以上相關(guān)科研或產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先； 2. 熟悉細(xì)胞生理學(xué)、灌注液組分（如電解質(zhì)、能量底物、抗氧化劑等）及其對細(xì)胞/器官功能的影響機制； 3. 有醫(yī)療器械產(chǎn)品（尤其是植入/藥劑類三類器械）開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先； 4. 具備良好的實驗設(shè)計能力和數(shù)據(jù)分析能力，熟悉GMP、ISO 13485或醫(yī)療器械注冊法規(guī)者優(yōu)先； 5. 工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，具備良好的團(tuán)隊協(xié)作與溝通能力，有責(zé)任心和科研熱情。 【加分項】 1. 參與過器官保存、體外灌注、人工器官等相關(guān)項目的研發(fā)經(jīng)歷； 2. 英語讀寫能力良好，能閱讀國際文獻(xiàn)并撰寫技術(shù)資料

工作地點

北京市-昌平區(qū)-景旺街生命谷產(chǎn)業(yè)基地33號樓

職位發(fā)布者

王女士/HRM

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京清瀚醫(yī)療科技有限公司
北京清瀚醫(yī)療科技有限公司依托于清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院人工心肺中心與清華大學(xué)天津高端裝備研究院，旨在構(gòu)建清華醫(yī)工裝備平臺，并以重癥人工膜肺（ECMO）與全套體外循環(huán)裝備為首發(fā)項目。本團(tuán)隊首席科學(xué)家團(tuán)隊來自于清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院人工心肺中心，該中心成立于2019年6月，是清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院與清華大學(xué)機械工程系的醫(yī)工結(jié)合平臺，由著名機械領(lǐng)域?qū)＜姻媒ū笤菏亢椭R床醫(yī)學(xué)專家董家鴻院士牽頭成立。該中心匯聚清華大學(xué)機械學(xué)院和北京清華長庚醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等多學(xué)科人才與資源，以新型人工心肺機（ECMO）為代表，作為國家工信部重點專項，重點研發(fā)國產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備.該中心已成為匯聚國內(nèi)重癥領(lǐng)域和微循環(huán)血液動力學(xué)領(lǐng)域頂級專家的平臺。本公司工程師團(tuán)隊主要來自清華大學(xué)天津高端裝備研究院，該研究院是清華大學(xué)依托機械工程系設(shè)立在天津市的外派專業(yè)研究院，是聚焦智能制造、生醫(yī)機械、節(jié)能降耗的清華科技成果轉(zhuǎn)化平臺。該研究院成立于2014年8月，首任院長為雒建斌院士。目前已經(jīng)成為輻射全國的聚焦高端裝備與智能制造的新型產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院。北京清瀚醫(yī)療科技有限公司，由清華大學(xué)國有控股的華控技術(shù)轉(zhuǎn)移有限公司與本項目運營團(tuán)隊組建的北京湃動科技合伙企業(yè)共同設(shè)立。創(chuàng)辦于2022年3月，設(shè)立于北京海淀區(qū)，注冊資本1000萬。該公司以體外循環(huán)高端醫(yī)療裝備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主要核心業(yè)務(wù)。
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