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更新于 10月14日

上海-研發(fā)工程師(先心病和結構性心臟病產(chǎn)品方向)

1.5-2.5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械工藝研發(fā)材料研發(fā)結構研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)
崗位職責:
1. 負責心血管產(chǎn)品從概念設計到臨床應用的全流程開發(fā);
2. 主導瓣膜支架及生物材料瓣葉的結構設計與優(yōu)化;
3.主導器械輸送系統(tǒng)的設計和優(yōu)化;
4.負責封堵器的研發(fā)設計和優(yōu)化 ;
5. 負責瓣膜產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝開發(fā)及流程優(yōu)化,確保產(chǎn)品可制造性和穩(wěn)定性;
6. 組織和實施瓣膜血流動力學性能測試,分析測試數(shù)據(jù)并推動設計改進;
7. 撰寫相關技術文檔、專利申請材料及注冊支持文件;
8. 與臨床、注冊、質量及生產(chǎn)等跨部門團隊協(xié)作,推動項目按時交付。

任職要求:
1. 機械工程、機械設計制造及其自動化、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2. 5年以上心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗,具備完整的產(chǎn)品開發(fā)周期經(jīng)驗(從概念到臨床);
3. 具備豐富的人工心臟瓣膜設計經(jīng)驗,熟悉瓣膜支架結構及生物材料瓣葉設計;
4. 熟悉瓣膜產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程及血流動力學測試方法;
5. 具備良好的專利撰寫能力,有已授權相關專利者優(yōu)先;
6. 具備良好的項目管理能力和跨部門溝通協(xié)調能力;
7. 對醫(yī)療器械法規(guī)(如ISO 13485、FDA、NMPA等)有一定了解者優(yōu)先。

工作地點

上海浦東新區(qū)張江路368號-29號樓

職位發(fā)布者

馬女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo展鳶生物科技(成都)有限公司
展鳶生物是一家專注于生命科學創(chuàng)新與轉化醫(yī)學研究服務的臨床前研發(fā)外包服務商(CRO)。公司提供一體化的臨床前研究解決方案,核心聚焦疾病動物模型構建與創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā),服務涵蓋藥理藥效評價、藥物代謝、毒理學、醫(yī)療器械研發(fā)與楊料慜發(fā)等,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供專業(yè)技術支撐。展鳶生物動物實驗中試平臺具備從嚙齒類到非人靈長類、實驗犬、實驗豬的動物設施及配套實驗室,嚴格按類GLP標準運營。團隊擁有近 20年動物實驗與平臺管理經(jīng)驗,具備高水平科研與規(guī)范執(zhí)行能力,與國內(nèi)外多家知名企業(yè)、院校及機構長期保持良好合作。并與院士、臨床專家等深度合作,已成功賦能數(shù)十個創(chuàng)新藥IND申報及多個藥物上市。平臺在醫(yī)療器械高值耗材領域,建立植入、介入類研發(fā)服務體系,提供從設計開發(fā)、材料篩選、體外測試到體內(nèi)實驗的全流程定制化解決方案,嚴格遵循醫(yī)療器械法規(guī),為產(chǎn)品轉化與注冊提供一站式支持。
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