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更新于 2月27日

理化分析研究員

6000-9000元·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物分析理化分析生化分析藥理毒理分析藥品穩(wěn)定性分析藥品質量分析藥品檢驗藥代動力藥物合成
崗位職責:
1.負責理化分析方法(HPLC、電泳、WB、CE、UV)的開發(fā)、建立及驗證,及時分析實驗數據,總結實驗結果,完成相關技術報告撰寫;
2.負責在研項目質量標準研究,以及IND申報中相關資料撰寫;
3.負責小試或中試階段相關中控、原輔料、原液、成品、穩(wěn)定性考察樣品等的日常檢驗工作,及時為工藝、研發(fā)部門提供分析數據及支持,協助工藝開發(fā),并及時完整地填寫檢驗記錄和相關實驗記錄,確保符合注冊申報要求。
任職條件:
1.藥物分析、生物等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2.熟練掌握理化分析方法(如HPLC、CE、UV、電泳等)及相關設備操作;
3.能夠獨立查閱相關技術文獻,尋找解決方案;
4.具有分析方法驗證的相關知識,了解生物藥的研發(fā)流程,能夠與研發(fā)團隊協作開展在研項目的質量研究工作;
5.了解ICH、NMPA和FDA質量相關指導原則,具有生物制藥企業(yè)從業(yè)經驗及注冊申報經驗;
6.具備良好的溝通協調能力、良好的團隊精神和職業(yè)素養(yǎng),有較強的工作責任心和事業(yè)心;
7.具備良好的英文閱讀能力;
8.具有良好的品德操守和職業(yè)道德。

工作地點

成都溫江區(qū)三醫(yī)創(chuàng)新中心一期

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

陳女士/HR

立即溝通
公司Logo佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司
企業(yè)簡介:佰諾達集團是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領域CDMO賦能服務商。企業(yè)擁有四大成熟的服務平臺包括:哺乳動物細胞表達平臺,原核表達平臺,基因及細胞治療平臺,蛋白、質粒和病毒結構表征及相關檢測平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報,最后到商業(yè)化生產的生物藥全流程服務能力。佰諾達集團為更好的服務全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局,以國際化質量標準體系、全流程服務經驗、超萬升產能,滿足高質量服務全國各區(qū)域客戶的能力。佰諾達集團一方面通過全流程服務幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產業(yè)化瓶頸問題,加速中國醫(yī)藥內核創(chuàng)新走向市場;另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項目落地、孵化,形成產業(yè)生態(tài)。我們以“用國際化的服務體系支持中國創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標,致力于打造支撐中國生物醫(yī)藥內核創(chuàng)新的產業(yè)服務體系。佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司(簡稱佰諾創(chuàng)睿)是佰諾達集團溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓,總建筑面積18732.15㎡,為國內和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺由具有多年生物醫(yī)藥產業(yè)化資深管理團隊(90%以上研究生及以上學歷)組成,核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術開發(fā)、放大和轉化、生產工藝過程分析和質量控制、GMP廠房建設和運營、cGMP質量體系管理等相關領域的專業(yè)知識背景及資深管理經驗。主要用于CHO、HEK293細胞/大腸桿菌/酵母表達的重組生物產品研發(fā)和生產。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺以現代高端智能化制藥工廠理念為基礎,利用自動化、信息化、大數據等先進技術,結合高度集成的藥品生產工藝要求,參照國際制藥工程協會ISPE相關法規(guī)設計,建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標準的多個原液、制劑生產車間,并實現從原料到倉儲全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數字化運行管理。
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