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更新于 3月13日

灌裝工程師

6000-10000元
  • 溫州甌海區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥藥品灌裝
【崗位職責(zé)】 1、負(fù)責(zé)根據(jù)批生產(chǎn)指令、工藝規(guī)程及SOP進(jìn)行生產(chǎn)灌裝,按時按質(zhì)按量完成生產(chǎn)任務(wù);負(fù)責(zé)灌裝環(huán)境確認(rèn)及設(shè)備完整性檢查;負(fù)責(zé)灌裝前后中間產(chǎn)品及產(chǎn)品的領(lǐng)取移交工作; 2、負(fù)責(zé)灌裝聯(lián)動線VHP在線滅菌工作;負(fù)責(zé)藥液轉(zhuǎn)移管路的正確安裝及藥液無菌轉(zhuǎn)移工作;負(fù)責(zé)震蕩斗、理塞斗、壓塞盤、接塞塊、氮幕、無菌工具、分配器、灌針、硅膠管等關(guān)鍵灌裝配件的無菌轉(zhuǎn)移安裝工作;負(fù)責(zé)膠塞的無菌轉(zhuǎn)移上料工作; 3、負(fù)責(zé)灌裝配方的選擇及核對,做好灌裝過程的監(jiān)測;負(fù)責(zé)進(jìn)行灌裝前產(chǎn)品裝量調(diào)節(jié),并在灌裝過程中定時檢查產(chǎn)品裝量; 4、負(fù)責(zé)灌裝過程中定時檢查產(chǎn)品加塞質(zhì)量的工作;負(fù)責(zé)本崗位的安全生產(chǎn)工作;負(fù)責(zé)本區(qū)域場所及設(shè)備的清場、清潔、消毒工作; 5、負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作;負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄和輔助記錄領(lǐng)取、填寫、復(fù)核、移交;負(fù)責(zé)本崗位污染與交叉污染的控制、標(biāo)識與定置管理、生產(chǎn)廢棄物的處理 6、負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)偏差并及時上報,并參與偏差的調(diào)查;負(fù)責(zé)完成車間安排的臨時性工作,配合其它崗位的各項工作;參與本崗位的文件編寫、修訂、實施; 7、參與制定本崗位培訓(xùn)計劃和需求;參加班組、車間、公司組織的相關(guān)培訓(xùn);參與公司和部門級自檢;參與本崗位設(shè)備驗證、工藝驗證等的實施。 【任職資格】 1、23-35歲,本科及以上學(xué)歷,生物類、制藥類、醫(yī)學(xué)類等專業(yè);(優(yōu)秀者放寬)

工作地點

浙江省溫州市甌海區(qū)基因藥谷二期3號樓

職位發(fā)布者

單女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司
企業(yè)簡介:佰諾達(dá)集團(tuán)是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領(lǐng)域CDMO賦能服務(wù)商。企業(yè)擁有四大成熟的服務(wù)平臺包括:哺乳動物細(xì)胞表達(dá)平臺,原核表達(dá)平臺,基因及細(xì)胞治療平臺,蛋白、質(zhì)粒和病毒結(jié)構(gòu)表征及相關(guān)檢測平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學(xué)研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報,最后到商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥全流程服務(wù)能力。佰諾達(dá)集團(tuán)為更好的服務(wù)全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局,以國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、全流程服務(wù)經(jīng)驗、超萬升產(chǎn)能,滿足高質(zhì)量服務(wù)全國各區(qū)域客戶的能力。佰諾達(dá)集團(tuán)一方面通過全流程服務(wù)幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產(chǎn)業(yè)化瓶頸問題,加速中國醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新走向市場;另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項目落地、孵化,形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。我們以“用國際化的服務(wù)體系支持中國創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標(biāo),致力于打造支撐中國生物醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司(簡稱佰諾創(chuàng)睿)是佰諾達(dá)集團(tuán)溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓,總建筑面積18732.15㎡,為國內(nèi)和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務(wù)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺由具有多年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化資深管理團(tuán)隊(90%以上研究生及以上學(xué)歷)組成,核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術(shù)開發(fā)、放大和轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)工藝過程分析和質(zhì)量控制、GMP廠房建設(shè)和運(yùn)營、cGMP質(zhì)量體系管理等相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識背景及資深管理經(jīng)驗。主要用于CHO、HEK293細(xì)胞/大腸桿菌/酵母表達(dá)的重組生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎(chǔ),利用自動化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù),結(jié)合高度集成的藥品生產(chǎn)工藝要求,參照國際制藥工程協(xié)會ISPE相關(guān)法規(guī)設(shè)計,建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標(biāo)準(zhǔn)的多個原液、制劑生產(chǎn)車間,并實現(xiàn)從原料到倉儲全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數(shù)字化運(yùn)行管理。
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