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純化工程師

5000-10000元
  • 溫州甌海區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

生物藥蛋白純化工藝
真核、原核生產車間均需。
崗位職責:
1 嚴格按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程完成產品生產、貯存,并確保在生產過程嚴格按照GMP法規(guī)的要求執(zhí)行。
2 負責設備操作SOP及其它生產文件的起草、修訂、升版。
3 負責執(zhí)行層析系統(tǒng)、除病毒過濾系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)等生產設備的首次驗證和持續(xù)驗證確認。
4 負責完整性測試儀、紫外分光光度計等檢驗設備的驗證執(zhí)行。
5 負責生產物料的領取、登記、存放、清點管理等。
6 按照生產計劃,完成生產車間項目生產等相關工藝操作,并嚴格按照工藝規(guī)程及操作SOP執(zhí)行。
7 完成下游車間的日常維護,清潔清場,設備維護、校驗等。
8 參加內部自檢自查,參與客戶審計和官方審計。
9 負責本崗位發(fā)生偏差的調查、分析、總結等。
10 生產運行的持續(xù)改善,技術方法、操作、成本節(jié)約的持續(xù)優(yōu)化。
11 及時上報生產操作過程中發(fā)現(xiàn)的問題。
12 按時參加并完成部門及公司要求的相關培訓和學習。
13 積極完成安排的臨時性工作,配合其它崗位的各項工作。
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工作地點

溫州甌海區(qū)基因藥谷二期項目部

職位發(fā)布者

單女士/HR

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公司Logo佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司
企業(yè)簡介:佰諾達集團是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領域CDMO賦能服務商。企業(yè)擁有四大成熟的服務平臺包括:哺乳動物細胞表達平臺,原核表達平臺,基因及細胞治療平臺,蛋白、質粒和病毒結構表征及相關檢測平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報,最后到商業(yè)化生產的生物藥全流程服務能力。佰諾達集團為更好的服務全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局,以國際化質量標準體系、全流程服務經驗、超萬升產能,滿足高質量服務全國各區(qū)域客戶的能力。佰諾達集團一方面通過全流程服務幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產業(yè)化瓶頸問題,加速中國醫(yī)藥內核創(chuàng)新走向市場;另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項目落地、孵化,形成產業(yè)生態(tài)。我們以“用國際化的服務體系支持中國創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標,致力于打造支撐中國生物醫(yī)藥內核創(chuàng)新的產業(yè)服務體系。佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司(簡稱佰諾創(chuàng)睿)是佰諾達集團溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓,總建筑面積18732.15㎡,為國內和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺由具有多年生物醫(yī)藥產業(yè)化資深管理團隊(90%以上研究生及以上學歷)組成,核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術開發(fā)、放大和轉化、生產工藝過程分析和質量控制、GMP廠房建設和運營、cGMP質量體系管理等相關領域的專業(yè)知識背景及資深管理經驗。主要用于CHO、HEK293細胞/大腸桿菌/酵母表達的重組生物產品研發(fā)和生產。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎,利用自動化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進技術,結合高度集成的藥品生產工藝要求,參照國際制藥工程協(xié)會ISPE相關法規(guī)設計,建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標準的多個原液、制劑生產車間,并實現(xiàn)從原料到倉儲全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數(shù)字化運行管理。
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