真核、原核生產車間均需。
崗位職責:
1 嚴格按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程完成產品生產、貯存,并確保在生產過程嚴格按照GMP法規(guī)的要求執(zhí)行。
2 負責設備操作SOP及其它生產文件的起草、修訂、升版。
3 負責執(zhí)行層析系統(tǒng)、除病毒過濾系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)等生產設備的首次驗證和持續(xù)驗證確認。
4 負責完整性測試儀、紫外分光光度計等檢驗設備的驗證執(zhí)行。
5 負責生產物料的領取、登記、存放、清點管理等。
6 按照生產計劃,完成生產車間項目生產等相關工藝操作,并嚴格按照工藝規(guī)程及操作SOP執(zhí)行。
7 完成下游車間的日常維護,清潔清場,設備維護、校驗等。
8 參加內部自檢自查,參與客戶審計和官方審計。
9 負責本崗位發(fā)生偏差的調查、分析、總結等。
10 生產運行的持續(xù)改善,技術方法、操作、成本節(jié)約的持續(xù)優(yōu)化。
11 及時上報生產操作過程中發(fā)現(xiàn)的問題。
12 按時參加并完成部門及公司要求的相關培訓和學習。
13 積極完成安排的臨時性工作,配合其它崗位的各項工作。