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一、 崗位職責(zé)
醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)理的職責(zé)圍繞產(chǎn)品的整個(gè)生命周期展開，主要包括：
1. 市場(chǎng)與用戶洞察
——市場(chǎng)調(diào)研： 深入分析疾病領(lǐng)域、市場(chǎng)規(guī)模、增長(zhǎng)趨勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)格局（競(jìng)品分析），找到市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
——用戶需求挖掘： 通過拜訪醫(yī)生、護(hù)士、技師、患者等終端用戶，參加學(xué)術(shù)會(huì)議，收集并驗(yàn)證未被滿足的臨床需求。
——價(jià)值鏈分析： 理解醫(yī)院采購(gòu)流程、招標(biāo)流程、醫(yī)保支付政策等對(duì)產(chǎn)品商業(yè)化的影響。
2. 產(chǎn)品規(guī)劃與定義
——制定產(chǎn)品戰(zhàn)略： 確定產(chǎn)品定位、目標(biāo)市場(chǎng)、目標(biāo)客戶群和核心價(jià)值主張。
——撰寫產(chǎn)品需求文檔（PRD）： 將模糊的臨床需求轉(zhuǎn)化為清晰、可執(zhí)行的產(chǎn)品功能和性能要求（如精度、速度、安全性指標(biāo)）。
——管理產(chǎn)品路線圖（Roadmap）： 規(guī)劃產(chǎn)品短期、中期、長(zhǎng)期的迭代和升級(jí)計(jì)劃。
3. 研發(fā)項(xiàng)目支持
——跨部門協(xié)作： 作為連接市場(chǎng)、研發(fā)、注冊(cè)、臨床、質(zhì)量等部門的中心節(jié)點(diǎn)，確保產(chǎn)品開發(fā)方向不偏離臨床需求。
——支持設(shè)計(jì)控制流程： 參與設(shè)計(jì)輸入評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)過程，確保產(chǎn)品符合預(yù)定要求。
4、風(fēng)險(xiǎn)管理： 參與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，確保所有潛在風(fēng)險(xiǎn)被識(shí)別和控制。
5. 支持注冊(cè)申報(bào)： 為注冊(cè)部門提供所需的市場(chǎng)資料、臨床文獻(xiàn)、競(jìng)品信息等，協(xié)助準(zhǔn)備注冊(cè)文件。
6.理解法規(guī)要求： 確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和資料符合目標(biāo)市場(chǎng)的法規(guī)要求。
7. 產(chǎn)品上市與商業(yè)化
——制定上市計(jì)劃（Go-to-Market Strategy）： 包括定價(jià)策略、渠道策略、市場(chǎng)推廣策略。
——培訓(xùn)與支持： 為銷售、市場(chǎng)和技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)提供全面的產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)，制作銷售工具（如產(chǎn)品彩頁(yè)、演示PPT、競(jìng)品對(duì)比表、臨床證據(jù)摘要等）。
——關(guān)鍵意見領(lǐng)袖（KOL）管理： 與領(lǐng)域內(nèi)的專家建立并維護(hù)良好關(guān)系，獲取產(chǎn)品反饋并借助其影響力推動(dòng)產(chǎn)品應(yīng)用。
6. 產(chǎn)品生命周期管理
——產(chǎn)品績(jī)效監(jiān)控： 跟蹤產(chǎn)品上市后的銷售情況、市場(chǎng)占有率、客戶反饋和不良事件報(bào)告。
——迭代與優(yōu)化： 根據(jù)市場(chǎng)反饋和新技術(shù)發(fā)展，規(guī)劃產(chǎn)品的改進(jìn)和迭代版本。