1、熟悉藥品檢驗(yàn)儀器分析、理化分析,熟悉液相、紫外等常規(guī)檢測(cè)儀器的使用,能正確地做好檢驗(yàn)儀器的維護(hù)保養(yǎng)工作,愛(ài)護(hù)檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施,了解實(shí)驗(yàn)設(shè)備簡(jiǎn)單故障的排除。
2、能正確理解藥典藥品檢驗(yàn)方法,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果能做出正確的判斷,正確填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)報(bào)告。
3、組織檢驗(yàn)人員按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程完成日常檢驗(yàn)工作,對(duì)檢驗(yàn)人員的操作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo);
4、負(fù)責(zé)GMP文件QC部分的起草、校對(duì)、修訂工作,確保公司內(nèi)文件與中國(guó)藥典、GMP及相關(guān)的法定操作規(guī)程相符。
5、負(fù)責(zé)完善化驗(yàn)室各項(xiàng)管理制度,使各項(xiàng)工作有章可循。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、化學(xué)檢測(cè)等專(zhuān)業(yè)。
2、五年以上大中型藥企化驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和化驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉GMP專(zhuān)業(yè)知識(shí),了解藥品法規(guī),具有一定的質(zhì)量意識(shí)。
4、具備較強(qiáng)的化驗(yàn)基本操作水平,能夠指導(dǎo)員工的實(shí)驗(yàn)操作,不斷提高團(tuán)隊(duì)人員的技術(shù)水平。