職位描述
臨床醫(yī)學(xué)編輯
崗位職責(zé)：
1、?撰寫和審核IND臨床部分的申報資料；再臨床研究期間，負(fù)責(zé)撰寫臨床研究方案、知情同意書、日記卡、更新研究者手冊、臨床總結(jié)報告?，參與病例報告表審核，參加方案討論會議，確保所有文件均其符合GCP/ICH GCP以及法規(guī)要求?。
2、?負(fù)責(zé)臨床試驗過程中的學(xué)術(shù)支持工作?，包括協(xié)助臨床負(fù)責(zé)人與醫(yī)院臨床專家、CDE/FDA審評專家進行溝通，確保方案設(shè)計合理?。
3、?負(fù)責(zé)藥物安全性管理工作?，與CRO公司PV部門對接，提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持，并對公司內(nèi)部臨床研究相關(guān)人員進行培訓(xùn)?。
4、?搜集區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)前沿信息?，協(xié)助公司對外學(xué)術(shù)交流。
2、?負(fù)責(zé)臨床試驗過程中的學(xué)術(shù)支持工作?，包括協(xié)助臨床負(fù)責(zé)人與醫(yī)院臨床專家、CDE/FDA審評專家進行溝通，確保方案設(shè)計合理?。
3、?負(fù)責(zé)藥物安全性管理工作?，與CRO公司PV部門對接，提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持，并對公司內(nèi)部臨床研究相關(guān)人員進行培訓(xùn)?。
4、?搜集區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)前沿信息?，協(xié)助公司對外學(xué)術(shù)交流。
任職資格：
1、?教育背景?：臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷?。2、?語言能力?：英語CET-6級，具備良好聽說讀寫能力。
3、?專業(yè)技能?：至少2年臨床經(jīng)驗（最好具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證或住院醫(yī)生規(guī)培證，或具備主治醫(yī)師職稱），曾在生物科技公司、制藥公司或CRO公司從事臨床試驗醫(yī)學(xué)撰寫有關(guān)工作（包括IND臨床資料準(zhǔn)備、研究方案設(shè)計和撰寫、研究者手冊、CSR等等），如在跨國制藥公司醫(yī)學(xué)部工作經(jīng)驗，或者有醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)驗更好。
4、能夠熟練查閱中英文醫(yī)學(xué)文獻，或者翻譯英文文獻。具備一定的醫(yī)學(xué)寫作基礎(chǔ)，可獨立完成中英文的文獻綜述撰寫或總結(jié)。有過相關(guān)崗位實習(xí)經(jīng)驗優(yōu)先。
5、?其他能力?： 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊合作精神、獨立工作能力和項目管理能力，具備敏銳的觀察力和邏輯分析能力，有積極學(xué)習(xí)新知識的動力。
6、知識技能：熟悉ICH-GCP及中國GCP，對中美IND申報中的臨床部分工作流程較熟悉。
工作地點
成都雙流區(qū)鳳凰大道與谷慧東一路交叉口東側(cè)C1棟8樓C1棟8樓
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成都佩德生物醫(yī)藥有限公司成都佩德生物由多肽領(lǐng)域權(quán)威專家創(chuàng)立，致力于創(chuàng)新多肽藥物的研發(fā)，打造全球領(lǐng)先的多肽藥物研發(fā)公司，成為多肽創(chuàng)新藥物的引領(lǐng)者。公司立足于富含天然活性多肽的動物毒液并結(jié)合我國在藥用動物方面的中醫(yī)藥實踐，將建立全球最大的天然活性多肽庫，并采用高通量篩選、虛擬篩選和人工智能等方法從天然多肽庫中批量篩選治療自身免疫疾病、心血管疾病及感染等疾病的活性多肽。基于國家技術(shù)發(fā)明二等獎領(lǐng)先技術(shù)構(gòu)建的天然多肽庫，具有高活性、高成藥性的特點，已經(jīng)獲得眾多的候選多肽藥物，證明了天然多肽庫良好的應(yīng)用前景和開發(fā)價值。天然多肽庫的建立將為多肽創(chuàng)新藥物的篩選和研發(fā)提供源頭，極大推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
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