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更新于 6月17日

臨床項(xiàng)目經(jīng)理

1.5-2萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)醫(yī)藥科研創(chuàng)新藥
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)管理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目(CRO),包括質(zhì)量管理、進(jìn)度管理、預(yù)算管理、研究中心協(xié)調(diào)等。
2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)專家、安全警戒、數(shù)據(jù)管理等供應(yīng)商,確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃執(zhí)行,與研究中心、申辦方、SMO等,建立和維護(hù)良好的合作關(guān)系。
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的前期調(diào)研,研究中心的篩選、確認(rèn)、立項(xiàng)和啟動(dòng),供應(yīng)商的選擇、簽約和管理。
4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的會(huì)議溝通、入組推動(dòng)、收尾和總結(jié)申報(bào),確保項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。
5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的預(yù)算管理,嚴(yán)格把控項(xiàng)目工時(shí)及費(fèi)用使用情況,確保項(xiàng)目在預(yù)算范圍執(zhí)行。
6.負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目發(fā)生的各種費(fèi)用及發(fā)票,包括合同、醫(yī)院或研究者的研究費(fèi)用、申辦者的費(fèi)用發(fā)票、及研究供應(yīng)商的費(fèi)用支付。
7.負(fù)責(zé)代表申辦方開(kāi)展對(duì)研究中心、供應(yīng)商的質(zhì)量評(píng)估和申辦方稽查,審核和批準(zhǔn)項(xiàng)目相關(guān)的文件:包括監(jiān)查員的監(jiān)查報(bào)告,項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告和其他項(xiàng)目文件,確保項(xiàng)目相關(guān)文件的準(zhǔn)確性和完整性,承擔(dān)項(xiàng)目質(zhì)量管控職責(zé)。
8.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)并溝通其他業(yè)務(wù)線項(xiàng)目組人員的工作,承擔(dān)新入職CRA 的帶教培訓(xùn)和項(xiàng)目方案培訓(xùn)
9.負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)相關(guān)的制度及SOP體系建立和優(yōu)化改善,并對(duì)其他部門(mén)工作給予充分的支持和配合。
10.負(fù)責(zé)以上沒(méi)有列出的崗位相關(guān)工作職責(zé),上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)有可能會(huì)要求員工承擔(dān)其他職責(zé)。
任職資格
1、本科以及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),其中3年以上CRO臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),2年同崗位工作經(jīng)驗(yàn),1類創(chuàng)新藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和GCP等相關(guān)法規(guī),熟悉申辦方、CRO、研究中心等的工作流程。
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)與應(yīng)變能力,問(wèn)題解決能力,情商高。
5、具有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),責(zé)任心和敬業(yè)精神,適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)佩德(北京)生物科技有限公司榮華南路2號(hào)院2號(hào)樓2801號(hào)

職位發(fā)布者

羅女士/人力資源經(jīng)理

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成都佩德生物由多肽領(lǐng)域權(quán)威專家創(chuàng)立,致力于創(chuàng)新多肽藥物的研發(fā),打造全球領(lǐng)先的多肽藥物研發(fā)公司,成為多肽創(chuàng)新藥物的引領(lǐng)者。公司立足于富含天然活性多肽的動(dòng)物毒液并結(jié)合我國(guó)在藥用動(dòng)物方面的中醫(yī)藥實(shí)踐,將建立全球最大的天然活性多肽庫(kù),并采用高通量篩選、虛擬篩選和人工智能等方法從天然多肽庫(kù)中批量篩選治療自身免疫疾病、心血管疾病及感染等疾病的活性多肽?;趪?guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)?lì)I(lǐng)先技術(shù)構(gòu)建的天然多肽庫(kù),具有高活性、高成藥性的特點(diǎn),已經(jīng)獲得眾多的候選多肽藥物,證明了天然多肽庫(kù)良好的應(yīng)用前景和開(kāi)發(fā)價(jià)值。天然多肽庫(kù)的建立將為多肽創(chuàng)新藥物的篩選和研發(fā)提供源頭,極大推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
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