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1.負責管理臨床試驗項目（CRO），包括質量管理、進度管理、預算管理、研究中心協(xié)調等。
2.負責協(xié)調醫(yī)學、統(tǒng)計專家、安全警戒、數(shù)據管理等供應商，確保臨床試驗按計劃執(zhí)行，與研究中心、申辦方、SMO等，建立和維護良好的合作關系。
3.負責項目的前期調研，研究中心的篩選、確認、立項和啟動，供應商的選擇、簽約和管理。
4.負責項目的會議溝通、入組推動、收尾和總結申報，確保項目嚴格按照方案、SOP和相關法規(guī)進行。
5.負責項目的預算管理，嚴格把控項目工時及費用使用情況，確保項目在預算范圍執(zhí)行。
6.負責審核項目發(fā)生的各種費用及發(fā)票，包括合同、醫(yī)院或研究者的研究費用、申辦者的費用發(fā)票、及研究供應商的費用支付。
7.負責代表申辦方開展對研究中心、供應商的質量評估和申辦方稽查，審核和批準項目相關的文件：包括監(jiān)查員的監(jiān)查報告，項目進度報告和其他項目文件，確保項目相關文件的準確性和完整性，承擔項目質量管控職責。
8.負責協(xié)調并溝通其他業(yè)務線項目組人員的工作，承擔新入職CRA 的帶教培訓和項目方案培訓
9.負責公司臨床試驗相關的制度及SOP體系建立和優(yōu)化改善，并對其他部門工作給予充分的支持和配合。
10.負責以上沒有列出的崗位相關工作職責，上級領導有可能會要求員工承擔其他職責。

任職資格

1、本科以及以上學歷，臨床醫(yī)學、臨床藥學相關專業(yè)。
2、5年以上臨床試驗項目經驗，其中3年以上CRO臨床監(jiān)查經驗，2年同崗位工作經驗，1類創(chuàng)新藥項目經驗優(yōu)先。
3、熟悉臨床試驗管理規(guī)范和GCP等相關法規(guī)，熟悉申辦方、CRO、研究中心等的工作流程。
4、具備良好的溝通協(xié)調與應變能力，問題解決能力，情商高。
5、具有團隊管理經驗，責任心和敬業(yè)精神，適應出差。