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更新于 6月12日
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舉報(bào)

醫(yī)學(xué)撰寫專員/經(jīng)理

1-2萬(wàn)
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)學(xué)編輯
崗位職責(zé)：
1、主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床方案、研究者手冊(cè)、風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃、臨床綜述、知情同意書、總結(jié)報(bào)告等申報(bào)資料的撰寫，包括相關(guān)資料的審核、及時(shí)更新。 2、參與新藥前期立項(xiàng)調(diào)研，臨床方案設(shè)計(jì)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，能夠根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，給出評(píng)估意見(jiàn)以及設(shè)計(jì)思路。 3、搜集、分析和整理醫(yī)學(xué)前沿信息，醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索，匯總產(chǎn)品信息，撰寫相關(guān)報(bào)告及文件。 4、提供項(xiàng)目醫(yī)學(xué)支持，臨床研究方案及過(guò)程中存在的問(wèn)題給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議與意見(jiàn)。 5、參與項(xiàng)目管理的質(zhì)量保證和定期審計(jì)，包括內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)和外部審計(jì)。
任職要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)及護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè)，具有本科及以上學(xué)歷； 2、 5年以上工作經(jīng)驗(yàn)或者3年及以上臨床資料及申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)；熟悉臨床醫(yī)學(xué)全流程工作。 3、 具備良好的文獻(xiàn)調(diào)研及檢索能力，較強(qiáng)的信息整合及文字撰寫能力，具備較強(qiáng)的獨(dú)立設(shè)計(jì)和撰寫工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神； 4、 抗壓能力強(qiáng)，較強(qiáng)的應(yīng)變能力，謹(jǐn)慎細(xì)致，條理性強(qiáng)； 5、 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則。

工作地點(diǎn)

武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器

職位發(fā)布者

楊女士/HR

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