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更新于 10月25日

植入類醫(yī)療器械工藝工程師

1.5-2.5萬·15薪
  • 上海寶山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司當(dāng)前和未來產(chǎn)品線的研發(fā)工藝,分別是II類產(chǎn)品線和III類產(chǎn)品線。
2、負(fù)責(zé)神經(jīng)電極,延伸導(dǎo)線及植入體關(guān)鍵工藝。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品性能測試,如電極的拉伸、彎曲、電學(xué)絕緣、電學(xué)阻抗測試,以及生物相容性測試(內(nèi)測跟進(jìn))。
4、 負(fù)責(zé)工裝夾具,測試治具,等產(chǎn)品的設(shè)計(jì)審查和驗(yàn)收。
5、 負(fù)責(zé)工藝技術(shù)文件的編制和擬定,技術(shù)人員工作指導(dǎo)。
6、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品樣機(jī)加工及裝配。
任職要求:
1、機(jī)械設(shè)計(jì)、材料或者自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè);
2、做過神經(jīng)電極,延伸導(dǎo)線及植入體關(guān)鍵工藝;
3、 三年以上醫(yī)療器械研發(fā)工藝設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn);能獨(dú)立完成產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì);
4、必須有獨(dú)立產(chǎn)品項(xiàng)工藝目經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立完成醫(yī)療產(chǎn)品整體方案設(shè)計(jì),具有編寫項(xiàng)目相關(guān)文件能力;
5、 具有較強(qiáng)的圖紙審核及品質(zhì)把控能力;
6、 善于進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析,優(yōu)化解決結(jié)構(gòu)問題;
7、熟悉機(jī)械運(yùn)動(dòng)結(jié)構(gòu)、模具加工、材料和工藝知識;
8、 熟悉相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),熟悉ISO-13485質(zhì)量體系要求;
9、熟練使用3D和2D繪圖軟件優(yōu)先考慮;
10、 III類有源植入式醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

獎(jiǎng)金績效

年底雙薪、項(xiàng)目獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

寶山區(qū)北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園研發(fā)孵化園

職位發(fā)布者

楊女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo上海美生醫(yī)療器械有限公司
美生醫(yī)療介紹一、簡介:1)上海美生醫(yī)療器械有限公司承接復(fù)旦大學(xué)腦脊接口助力癱瘓者重新行走的科技成果轉(zhuǎn)化為核心,專注于神經(jīng)調(diào)控和腦機(jī)接口產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)。2)公司于2022年成立,位于上海市寶山區(qū),占地面積2000平米。3)美生醫(yī)療致力于通過不斷開發(fā)國內(nèi)外前沿的創(chuàng)新產(chǎn)品,為患者提供美好生活,為公司員工提供實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值的平臺。二、研發(fā)方向:1)專注于創(chuàng)新的、AI4S神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品。2)非植入和植入產(chǎn)品兩條研發(fā)管線,在研產(chǎn)品均為全球首創(chuàng),或國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品。三、產(chǎn)品線和研發(fā)現(xiàn)狀:1)II類有源AI4S神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品線,有款產(chǎn)品進(jìn)入上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械審評通道,正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2)III類有源植入AI4S腦脊接口產(chǎn)品線,已完成臨床原理驗(yàn)證,獲得2024年全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽優(yōu)勝獎(jiǎng)(詳見復(fù)旦大學(xué)官方宣傳渠道)。四、人員組成:現(xiàn)有研發(fā)工程師40余位,碩士/博士一半以上。
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