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崗位職責(zé)： 1、負責(zé)微生物實驗室的日常管理和工作安排（包括人員調(diào)配.報告及時性等），建立.實施.維持和持續(xù)改進實驗室相關(guān)管理體系，組織編制、修訂管理體系文件并保持其有效性； 2、負責(zé)微生物實驗室技術(shù)工作，組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)檢測的法規(guī)和技術(shù)規(guī)范；根據(jù)測試標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)，制定作業(yè)指導(dǎo)書； 3、負責(zé)微生物實驗室測試方法及實驗規(guī)范，指導(dǎo)實驗室員工完成項目檢測，解決檢測中的技術(shù)問題； 4、負責(zé)微生物實驗室測試數(shù)據(jù)的審核，把控檢驗報告及風(fēng)險； 5、負責(zé)與滅菌供方共同制定滅菌方案，包括滅菌參數(shù)的選擇、滅菌確認(rèn)方法的制定，參與滅菌確認(rèn)過程，對確認(rèn)報告進行分析和評價；制定年度滅菌確認(rèn)的計劃； 6、負責(zé)協(xié)助SQE完成對無菌生產(chǎn)供應(yīng)商的現(xiàn)場審核； 7、負責(zé)微生物實驗室檢驗人員的培訓(xùn)與指導(dǎo)； 8、監(jiān)督管理實驗室清潔衛(wèi)生工作，保持實驗室干凈整潔； 9、負責(zé)?；饭芾淼认嚓P(guān)工作； 10、部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職資格： 1、大專及以上學(xué)歷，微生物學(xué)、生物化學(xué)或生物技術(shù)或相關(guān)學(xué)科； 2、3年以上相關(guān)微生物工作經(jīng)驗； 3、熟悉藥典，以及相關(guān)生物器械的法律法規(guī)； 4、具有良好的文獻查閱和數(shù)據(jù)分析、匯總能力，能建立相關(guān)的方法開發(fā)； 5、強烈的責(zé)任感和較強的計劃、組織、協(xié)調(diào)、執(zhí)行能力； 6、有建立新的微生物實驗室的經(jīng)驗者優(yōu)先。