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崗位職責(zé)：
1）生產(chǎn)計劃與執(zhí)行：負責(zé)生產(chǎn)車間的日常管理，制定生產(chǎn)計劃并組織實施，確保產(chǎn)品按時交付；優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。
2）團隊建設(shè)與管理：負責(zé)生產(chǎn)團隊的日常管理，包括人員培訓(xùn)、績效考核、激勵等工作，提高團隊成員的工作技能和綜合素質(zhì)，打造高效、團結(jié)的生產(chǎn)團隊。
3）質(zhì)量管理與合規(guī)：確保生產(chǎn)過程嚴格遵守醫(yī)療器械GMP規(guī)范、ISO 13485質(zhì)量管理體系要求及公司質(zhì)量方針。主導(dǎo)或配合完成生產(chǎn)相關(guān)的內(nèi)審、外審、客戶審計及整改工作。負責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，監(jiān)督關(guān)鍵工藝參數(shù)，分析處理生產(chǎn)偏差，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。
4）設(shè)備管理（核心職責(zé) - 點檢與維護）：建立并完善生產(chǎn)設(shè)備管理體系，主導(dǎo)設(shè)備點檢工作，負責(zé)設(shè)備維護保養(yǎng)。
5）深入了解醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝，收集和分析生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)和信息，識別工藝改進的機會和瓶頸問題。
6）成本控制：負責(zé)生產(chǎn)制造成本（物料、人工、能耗、設(shè)備維護等）的分析與控制，達成成本目標。
7）跨組織跨部門團隊（包括研發(fā)、質(zhì)量等部門）開展工藝改進項目，通過優(yōu)化工藝流程、改進生產(chǎn)設(shè)備、調(diào)整工藝參數(shù)等方式，提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本、提升產(chǎn)品質(zhì)量。
8）安全生產(chǎn)與環(huán)境管理：全面負責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的安全生產(chǎn)管理，落實安全責(zé)任制，組織安全檢查與隱患排查治理，確保生產(chǎn)安全零事故。負責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境管理（如潔凈室控制、廢棄物處理等），符合相關(guān)法規(guī)要求。
任職要求：
1）大專及以上學(xué)歷，機械工程、自動化、工業(yè)工程、生物醫(yī)學(xué)工程、制藥工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2）4 年 以上醫(yī)療器械或制藥行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，其中至少 2年 以上擔(dān)任生產(chǎn)主管/經(jīng)理及以上職務(wù)（熟悉無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程者優(yōu)先）。
3）熟練掌握生產(chǎn)設(shè)備的操作、維護和管理知識，能夠制定設(shè)備維護保養(yǎng)計劃和操作規(guī)程，解決設(shè)備常見故障；
4）具有豐富的生產(chǎn)計劃制定、生產(chǎn)現(xiàn)場管理、人員管理和質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的運作流程，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制要求。