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崗位職責： 1）根據(jù)產(chǎn)品需求制定硬件方案，包括材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計、制造工藝評估等； 2）完成產(chǎn)品詳細設(shè)計（2D、3D圖）及功能驗證； 3）按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求制定設(shè)計開發(fā)流程，負責產(chǎn)品的技術(shù)改進和升級；4）參與供應(yīng)商的選擇與開模評估； 5）負責組織醫(yī)療器械注冊申報所需的產(chǎn)品技術(shù)資料； 6）與跨部門團隊合作，為生產(chǎn)環(huán)節(jié)提供技術(shù)支持。 任職要求： 1）生物醫(yī)學工程、電子工程、機械工程械等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷； 2）熟悉結(jié)構(gòu)件設(shè)計，熟練掌握公差、配合等機械設(shè)計基礎(chǔ)，精通SolidWorks、AutoCAD、ProE等建模軟件其中之一； 3）熟悉常用醫(yī)療材料選型，熟悉材料常用加工工藝，如注塑等； 4） 3年及以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)流程與ISO13485質(zhì)量體系； 5） 具有現(xiàn)場體系考核陪審經(jīng)驗。