崗位職責
o 負責藥廠生產(chǎn)設備（如反應釜、滅菌柜、灌裝機等）的日常管理、維護和保養(yǎng)，確保設備正常運行。
o 制定并執(zhí)行設備預防性維護計劃，減少故障停機時間。
o 負責新設備的選型、安裝、調(diào)試和驗收，確保設備符合GMP和工藝要求。
o 編制設備操作和維護手冊，并對相關人員進行培訓。
o 及時處理設備故障，分析故障原因并提出改進措施。
o 確保設備運行符合GMP、FDA、ISO等法規(guī)要求。
o 制定并執(zhí)行設備安全管理制度，確保設備運行安全。
o 負責設備備件的采購、庫存管理，確保備件供應及時。
o 控制設備維護和運行成本，提出節(jié)能降耗方案。
o 為生產(chǎn)部門提供設備技術支持，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術問題。
o 組織設備操作和維護培訓，提升團隊技術水平。
任職要求
o 大專、本科及以上學歷，機械工程、電氣工程、制藥工程等相關專業(yè)。
o 具備制藥行業(yè)或相關領域的工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
o 5年以上設備管理或維護工作經(jīng)驗，其中至少2年以上制藥行業(yè)經(jīng)驗。
o 熟悉制藥生產(chǎn)流程及GMP規(guī)范，了解FDA、ISO等法規(guī)要求。
o 具備設備故障診斷和維修能力，熟悉常用工具和儀器。
o 熟悉GMP、FDA、ISO等法規(guī)要求，了解制藥行業(yè)的特殊需求。
o 熟悉設備安全標準和防爆要求。
o 具備團隊管理經(jīng)驗，能夠有效組織和協(xié)調(diào)團隊成員。
o 具備項目管理能力，能夠獨立負責設備相關項目。