崗位職責：
1. 負責eCTD相關文檔工具的設計與開發(fā)，基于Go+Vue3技術棧及開源PDF處理工具（如pdfcpu）進行二次開發(fā)，實現eCTD文檔的組裝、編輯、驗證等核心功能。
2. 精通eCTD電子申報全流程，對接中國eCTD、FDA eCTD、EMA NeeS/PDF等區(qū)域性電子提交標準，確保開發(fā)的工具符合各區(qū)域合規(guī)要求。
3. 負責eCTD文檔相關的技術問題解決，包括PDF高級功能（書簽、超鏈接、安全性設置）優(yōu)化、XML骨架文件（index.xml）解析、驗證錯誤（基于eValidator、EMA Checklist等工具）排查與修復。
4. 參與技術選型與架構設計，平衡短期開發(fā)效率與長期跨平臺擴展性，保障工具在不同客戶端環(huán)境下的性能與兼容性。
5. 配合業(yè)務團隊梳理eCTD申報相關的業(yè)務需求，將其轉化為技術方案并落地實現。
6. 負責開發(fā)文檔的編寫與維護，包括技術設計文檔、用戶操作手冊等。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，計算機相關專業(yè)，1-3年及以上軟件開發(fā)經驗（優(yōu)秀應屆生可放寬）。
2. 技術棧要求：熟練掌握Go語言和Vue3框架，具備基于開源工具進行二次開發(fā)的經驗，有PDF處理相關開發(fā)經驗者優(yōu)先。
3. eCTD核心能力：精通eCTD相關軟件（如Lorenz DocuBridge、Extedo、Veeva Vault等）的使用；熟悉eCTD文件結構（模塊1-5）、文件層級及命名規(guī)則；了解XML基礎，能理解eCTD骨架文件及驗證規(guī)則。
4. 熟悉至少一種區(qū)域性電子提交標準（中國eCTD、FDA eCTD、EMA NeeS/PDF等），能使用官方驗證工具排查解決驗證錯誤。
5. 具備良好的問題解決能力、邏輯思維能力及溝通協調能力，能獨立承擔開發(fā)任務，有較強的責任心和團隊協作精神。
6. 加分項：eCTD申報相關工作經驗；了解C#、Java、Python等語言的基礎邏輯；具備跨平臺應用開發(fā)經驗。