職位描述
細胞培養(yǎng)技術分子生物學技術細胞藥物生物藥
崗位描述：
1. 持續(xù)跟進CAR-T細胞治療領域及相關分析技術的最新科學進展、技術突破和行業(yè)最佳實踐。
2. 評估新技術、新平臺在提升工藝效率、產品質量或降低成本方面的應用潛力。必要時，進行驗證。
3. 深入研究工藝對產品關鍵質量屬性的影響，并指導工藝優(yōu)化方向。
4. 負責設計和執(zhí)行試驗，并對樣品進行檢測，優(yōu)化工藝參數。
5. 支持工藝和技術轉移至生產部門。
6. 為CAR-T GMP生產提供技術支持。
7. 協(xié)助生產部門進行工藝改進、變更控制、偏差與超趨勢調查。
8. 分析生產數據，監(jiān)控工藝性能和產品質量趨勢，識別潛在風險并提出改進建議。
9. Potency有關分析方法的開發(fā)及優(yōu)化，并轉移給QC部門。
10. 配合解決QC遇到的技術問題。
11. 按照相關文件的要求，完成方案撰寫、記錄填寫、儀器設備維護、樣本管理等實驗輔助工作。
12. 作為PD/AD部門的一員，必要時參與中試生產的活動。
13. 完成上級交代的其他工作和臨時性任務。
任職資格：
1.細胞、免疫、生化等相關專業(yè)博士學歷。
2. 有細胞治療工藝及分析經驗優(yōu)先。
3. 有生物藥品CMC經驗優(yōu)先。
4. 專業(yè)能力：
(1) 熟練掌握細胞培養(yǎng)及FACS，能對數據能進行處理、判斷和分析。
(2) 熟練掌握實驗設計軟件和數據處理軟件。
(3) 熟悉細胞治療產品的質粒構建、病毒包裝和細胞制備。
(4) 熟悉細胞治療相關指導原則。
5. 其他勝任力：工作積極主動，研發(fā)能力和分析解決問題能力強，學習能力強，執(zhí)行力強及責任心強，有團隊合作精神。
1. 持續(xù)跟進CAR-T細胞治療領域及相關分析技術的最新科學進展、技術突破和行業(yè)最佳實踐。
2. 評估新技術、新平臺在提升工藝效率、產品質量或降低成本方面的應用潛力。必要時，進行驗證。
3. 深入研究工藝對產品關鍵質量屬性的影響，并指導工藝優(yōu)化方向。
4. 負責設計和執(zhí)行試驗，并對樣品進行檢測，優(yōu)化工藝參數。
5. 支持工藝和技術轉移至生產部門。
6. 為CAR-T GMP生產提供技術支持。
7. 協(xié)助生產部門進行工藝改進、變更控制、偏差與超趨勢調查。
8. 分析生產數據，監(jiān)控工藝性能和產品質量趨勢，識別潛在風險并提出改進建議。
9. Potency有關分析方法的開發(fā)及優(yōu)化，并轉移給QC部門。
10. 配合解決QC遇到的技術問題。
11. 按照相關文件的要求，完成方案撰寫、記錄填寫、儀器設備維護、樣本管理等實驗輔助工作。
12. 作為PD/AD部門的一員，必要時參與中試生產的活動。
13. 完成上級交代的其他工作和臨時性任務。
任職資格：
1.細胞、免疫、生化等相關專業(yè)博士學歷。
2. 有細胞治療工藝及分析經驗優(yōu)先。
3. 有生物藥品CMC經驗優(yōu)先。
4. 專業(yè)能力：
(1) 熟練掌握細胞培養(yǎng)及FACS，能對數據能進行處理、判斷和分析。
(2) 熟練掌握實驗設計軟件和數據處理軟件。
(3) 熟悉細胞治療產品的質粒構建、病毒包裝和細胞制備。
(4) 熟悉細胞治療相關指導原則。
5. 其他勝任力：工作積極主動，研發(fā)能力和分析解決問題能力強，學習能力強，執(zhí)行力強及責任心強，有團隊合作精神。
工作地點
蘇州工業(yè)園區(qū)播禾創(chuàng)新中心
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職位發(fā)布者
蒯芬/人事經理
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蘇州易慕峰生物科技有限公司易慕峰是一家致力于突破實體瘤治療，給全球患者帶來長期生存獲益的免疫細胞治療藥物開發(fā)企業(yè)。公司由科學家和產業(yè)精英合作組建，于2020年9月在上海張江啟動運營，核心成員擁有成功推動中國首個CAR-T藥品上市的產業(yè)化經驗。易慕峰從實體瘤治療痛點和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內首次提出“化實體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎上開發(fā)了Peri Cruiser?技術平臺，同時還開發(fā)了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術平臺，旨在提高CAR-T產品的安全性、對抗腫瘤異質性以及提高擴增和浸潤腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價值為導向，擁有豐富的產品管線，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）獲得了美國FDA授予的快速通道資格，以及胃癌和胰腺癌兩項孤兒藥資格認定（ODD），其IND申請已于2023年4月獲得中美雙報批準；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月獲得美國FDA ODD認定，其IND申請已于2024年2月獲得中美雙報批準，其新增適應癥IND申請已于2025年3月獲得中國CDE批準；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項美國FDA ODD認定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月，公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗證并投入使用。此外，公司在成都的商業(yè)化生產基地正在建設中。公司秉承“眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，匯聚專家力量，攜手開發(fā)能夠給實體瘤患者帶來長期生存獲益的創(chuàng)新細胞藥物。有關易慕峰更多信息，請訪問公司網站www.immunofoco.com。
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