職位描述
物料計(jì)劃生物醫(yī)藥
崗位職責(zé)：
1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行GMP及其他有關(guān)法規(guī)、方針、政策。
2.建立并維護(hù)供應(yīng)鏈計(jì)劃相關(guān)的文件體系，確保符合相關(guān)法規(guī)政策的要求。
3. 參與所有與計(jì)劃有關(guān)的變更、偏差，并確保相關(guān)偏差和偏差已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。
4.參與公司內(nèi)部的合規(guī)審計(jì)，協(xié)助管理評(píng)審，制訂整改措施，跟蹤整改情況。
5.協(xié)助完成計(jì)劃相關(guān)的質(zhì)量年度回顧的數(shù)據(jù)收集；跟蹤評(píng)價(jià)報(bào)告中確定的糾正或/及預(yù)防措施的實(shí)施情況。
6協(xié)調(diào)公司各中心，制定相應(yīng)的計(jì)劃，確保相關(guān)的單采血接受、生產(chǎn)、放行、發(fā)運(yùn)順利實(shí)施。
任職資格：
1.教育背景：物流或供應(yīng)鏈管理、經(jīng)濟(jì)管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)： 有1-3年以上醫(yī)藥行業(yè)計(jì)劃管理經(jīng)驗(yàn)（對(duì)于優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生，也可以考慮培養(yǎng)），有生物藥特別是細(xì)胞藥物的計(jì)劃管理經(jīng)驗(yàn)為佳；
3.技能要求：
1)熟悉計(jì)劃管理各環(huán)節(jié)的相關(guān)流程，能對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)、物流、研究中心等方面資源進(jìn)行有效規(guī)劃或優(yōu)化
2)熟悉溝通技巧，有豐富的溝通問(wèn)題、解決問(wèn)題與項(xiàng)目推進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)
3)熟悉產(chǎn)品成本核算
4)具有跨部門、跨中心高效溝通經(jīng)驗(yàn)和能力，能有效實(shí)施時(shí)間變化引起的動(dòng)態(tài)管理
5）有良好的溝通協(xié)調(diào)能力；有良好的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)；有良好的管理能力，擅于發(fā)現(xiàn)、分析并解決問(wèn)題；工作積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng)、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
蘇州工業(yè)園區(qū)播禾創(chuàng)新中心
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職位發(fā)布者
蒯芬/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
蘇州易慕峰生物科技有限公司易慕峰是一家致力于突破實(shí)體瘤治療，給全球患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的免疫細(xì)胞治療藥物開發(fā)企業(yè)。公司由科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建，于2020年9月在上海張江啟動(dòng)運(yùn)營(yíng)，核心成員擁有成功推動(dòng)中國(guó)首個(gè)CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。易慕峰從實(shí)體瘤治療痛點(diǎn)和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內(nèi)首次提出“化實(shí)體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎(chǔ)上開發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)還開發(fā)了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術(shù)平臺(tái)，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對(duì)抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴(kuò)增和浸潤(rùn)腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，擁有豐富的產(chǎn)品管線，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）獲得了美國(guó)FDA授予的快速通道資格，以及胃癌和胰腺癌兩項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定（ODD），其IND申請(qǐng)已于2023年4月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月獲得美國(guó)FDA ODD認(rèn)定，其IND申請(qǐng)已于2024年2月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)，其新增適應(yīng)癥IND申請(qǐng)已于2025年3月獲得中國(guó)CDE批準(zhǔn)；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進(jìn)到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項(xiàng)美國(guó)FDA ODD認(rèn)定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月，公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗(yàn)證并投入使用。此外，公司在成都的商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。公司秉承“眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，匯聚專家力量，攜手開發(fā)能夠給實(shí)體瘤患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的創(chuàng)新細(xì)胞藥物。有關(guān)易慕峰更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站www.immunofoco.com。
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