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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)公司臨床試驗的項目管理工作，對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進(jìn)行。 2. 作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項目團(tuán)隊同研究者保持及時有效的溝通，管理供應(yīng)商，確保項目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系。 3. 協(xié)調(diào)和整合公司內(nèi)部多部門合作的活動，協(xié)調(diào)項目團(tuán)隊成員間及團(tuán)隊成員與其他公司同事間的關(guān)系。 4. 制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責(zé)范圍、團(tuán)隊成員，進(jìn)度計劃，財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項目進(jìn)行中不斷對項目管理計劃進(jìn)行審核和修改，以確保臨床研究滿足timeline的需要，并控制項目預(yù)算在計劃范圍內(nèi)。 5. 根據(jù)臨床研究計劃，定期向公司管理層、研究者或項目團(tuán)隊內(nèi)部匯報試驗進(jìn)度。 6. 在試驗過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險，正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響。 7. 積極維護(hù)KOL關(guān)系并有能夠與臨床醫(yī)生溝通、共同協(xié)商解決出現(xiàn)問題的能力。 任職資格： 1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)； 2. 至少5年以上臨床試驗經(jīng)驗，2年以上獨立項目管理經(jīng)驗，有CRO經(jīng)驗優(yōu)先； 3. 熟悉GCP、臨床實驗操作規(guī)范，精通臨床試驗全流程、獲得GCP證書； 4. 良好的溝通理解能力； 5. 有較強(qiáng)的抗壓能力和心理承受能力，面對有挑戰(zhàn)的工作任務(wù)有很強(qiáng)的韌性和意志力； 6. 有PMP管理理念或者證書優(yōu)先； 7. 能適應(yīng)出差。