崗位職責:
1、協(xié)助上級領(lǐng)導完成公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審、管理評審、認證、核查及第三方評審的準備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)工作;
2、負責日常體系運行記錄的維護,監(jiān)督審核,問題溝通;
3、負責體系運行過程中糾正預防措施的實施及驗證;
4、負責體系相關(guān)的最新法律法規(guī)的收集,解讀和組織實施體系相關(guān)培訓;
5、協(xié)助法規(guī)的導入,質(zhì)量體系在各部門的推進和優(yōu)化工作;
6、完成上級領(lǐng)導分配的其他工作。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,2年及以上醫(yī)療器械體系工作經(jīng)驗;
2. 熟悉 ISO13485:2016質(zhì)量體系,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī);
4. 具有較強的編輯能力、組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力。