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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)搭建生物人工肝細(xì)胞產(chǎn)品IIT用細(xì)胞制備所需資源環(huán)境平臺(tái)（包括人員、環(huán)境、設(shè)備、物料、技術(shù)等）;
2. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)管理、建設(shè)及人才引進(jìn)，根據(jù)戰(zhàn)略目標(biāo)，優(yōu)化團(tuán)隊(duì)職能，根據(jù)戰(zhàn)略目標(biāo)設(shè)置組織架構(gòu)，不斷提高團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目交付能力。
3. 負(fù)責(zé)細(xì)胞類產(chǎn)品GMP車間生產(chǎn)線運(yùn)行與維護(hù)，參與新項(xiàng)目生產(chǎn)線建設(shè);
4. 負(fù)責(zé)細(xì)胞治療相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則、GMP生產(chǎn)管理規(guī)范的解讀與實(shí)施;
5. 負(fù)責(zé)根據(jù)項(xiàng)目要求，制定生產(chǎn)計(jì)劃，并組織生產(chǎn);
6. 負(fù)責(zé)工藝技術(shù)改進(jìn)，工藝摸索及優(yōu)化，解決在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)疑難問(wèn)題;
7. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)體系建立、參與質(zhì)量體系建設(shè)
8. 負(fù)責(zé)申報(bào)相關(guān)技術(shù)文件的撰寫(xiě)，協(xié)助細(xì)胞類藥品IIT申報(bào)及相關(guān)部門的現(xiàn)場(chǎng)檢查;
9. 完成上級(jí)交代的其他工作。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、細(xì)胞生物學(xué)專業(yè)方向；
2. 細(xì)胞治療領(lǐng)域（干細(xì)胞方向）五年以上的細(xì)胞生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)搭建、工藝研究與優(yōu)化、工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)自動(dòng)化、生產(chǎn)體系運(yùn)行與管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)的法律、法規(guī)、政策、GMP 知識(shí)及質(zhì)量體系建設(shè)要點(diǎn)。
4. 有產(chǎn)業(yè)化建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。