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職責描述： 1、負責產品立項階段與橫向部門的對接，按照策劃流程完成項目的立項、輸入輸出等工作； 2、負責產品開發(fā)階段技術方案制定與實施，把控項目進展，使項目按計劃完成； 2、負責設計開發(fā)過程中研發(fā)主導的驗證部分工作，如工藝驗證等 4、負責產品設計開發(fā)轉換階段與生產部、質量部的對接工作，保證設計轉換的順利進行； 5、負責臨床階段與臨床部門的對接工作，保障臨床試驗的順利進行； 6、協(xié)助注冊部完成注冊相關資料的編寫修訂等； 7、負責產品設計開發(fā)過程中檢測方法的建立，完成質量檢測規(guī)程的制定； 8、負責產品開發(fā)中新工藝新技術的專利撰寫； 9、配合完成領導安排的其他工作。 任職要求： 1、生物學、食品學、藥學、醫(yī)學、材料、醫(yī)療器械等相關專業(yè)，本科及以上學歷； 2、具有良好的文獻檢索及分析能力，有專利撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、三年以上三類醫(yī)療器械的研發(fā)工作經(jīng)驗，有透明質酸鈉、膠原蛋白、左旋聚乳酸等可降解材料產品的研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、熟悉醫(yī)療器械質量體系管理，熟悉三類植入物相關的醫(yī)療器械法規(guī)、標準； 5、有動物實驗相關設計與執(zhí)行經(jīng)驗者優(yōu)先，具有一定的組織病理學閱片能力。