崗位職責(zé)：
1. 嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程及SOP要求，完成免疫類體外診斷試劑（IVD）產(chǎn)品的生產(chǎn)操作，包括但不限于試劑配制、組裝、包裝等環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)過程合規(guī)、高效。
2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常操作、維護(hù)與清潔，監(jiān)控設(shè)備運行狀態(tài)，及時上報異常情況并協(xié)助處理，保障設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。
3. 準(zhǔn)確記錄生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如物料用量、工藝參數(shù)、環(huán)境條件等），確保記錄真實、完整、可追溯，符合GMP及質(zhì)量管理體系要求。
4. 參與生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，對物料、中間產(chǎn)品及成品進(jìn)行初步檢查，發(fā)現(xiàn)異常及時反饋給上級，協(xié)助排查問題原因。
5. 維護(hù)生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境，保持生產(chǎn)現(xiàn)場整潔有序。
6. 協(xié)助完成生產(chǎn)相關(guān)文件（如SOP、批生產(chǎn)記錄）的修訂與執(zhí)行，參與工藝優(yōu)化、技術(shù)改進(jìn)等項目，提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求：
1. 學(xué)歷：大專及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗、免疫學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 經(jīng)驗：具備IVD行業(yè)或生物制藥行業(yè)生產(chǎn)操作經(jīng)驗者優(yōu)先，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮。
3. 技能：
1.了解體外診斷試劑生產(chǎn)工藝流程，熟悉GMP基本要求及質(zhì)量管理體系優(yōu)先；
2.具備良好的動手操作能力和學(xué)習(xí)能力，能夠快速掌握生產(chǎn)設(shè)備及工藝操作；
3.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神。