崗位職責(zé):
1.依據(jù)SOP執(zhí)行全品類樣品檢測(涵蓋原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品、成品及工藝用水/氣等);
2.熟練操作HPLC、GC等精密儀器并完成分析方法學(xué)驗(yàn)證;
3.執(zhí)行儀器三級(jí)維護(hù)體系(日常點(diǎn)檢/周期性校準(zhǔn)/預(yù)防性維護(hù)),確保其正常運(yùn)行;
4.實(shí)施電子數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤,確保原始數(shù)據(jù)ALCOA+原則符合性;
5.參與質(zhì)量審計(jì),確保符合GMP、GLP等法規(guī);
6.維護(hù)檢測記錄、儀器使用記錄等文檔,確保其完整、準(zhǔn)確;
7.完成上級(jí)臨時(shí)交辦任務(wù)并反饋結(jié)果。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
2、能進(jìn)行藥品檢驗(yàn),熟悉檢驗(yàn)基礎(chǔ)操作,了解藥品GMP對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理的相關(guān)規(guī)定;
3、愛崗敬業(yè),責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,吃苦耐勞,能服從領(lǐng)導(dǎo)工作安排。