一、崗位職責(zé)
1、統(tǒng)籌卡介菌多糖核酸生產(chǎn)項(xiàng)目的前期生產(chǎn)相關(guān)工作的規(guī)劃統(tǒng)籌;
2、負(fù)責(zé)菌種的篩選與培養(yǎng)制作,保障車(chē)間的順利啟動(dòng);
3、負(fù)責(zé)卡介車(chē)間GMP 認(rèn)證,包含廠房的設(shè)計(jì)規(guī)劃,生產(chǎn)輔助設(shè)備的選購(gòu),以及車(chē)間的軟件和記錄的編寫(xiě),確保認(rèn)證工作的有序推進(jìn);
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建設(shè)及卡介工藝提升;
5、與合作單位對(duì)應(yīng)工藝技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)溝通交流。
二、任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、生物工程、生物制藥、微生物學(xué)、藥學(xué)、發(fā)酵工程等相關(guān)專業(yè);
2、3-5年以上生物制品(尤其是細(xì)菌多糖、核酸類或免疫調(diào)節(jié)劑)的分離純化經(jīng)驗(yàn),有卡介菌多糖核酸或其他細(xì)菌多糖/菌體提取物(如肺炎球菌多糖、傷寒多糖等)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)或?qū)ń榫嗵呛怂嵘a(chǎn)的全流程或關(guān)鍵工序操作熟悉者優(yōu)先考慮;
3、良好溝通、判斷能力、分析能力和解決問(wèn)題能力;
4、有項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)及帶領(lǐng)能力;