崗位職責(zé):
1. 全面負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量經(jīng)營管理工作,對公司各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé);
2.全面負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系、考核體系及各項(xiàng)制度體系建設(shè);
3.擬定公司質(zhì)量體系內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)設(shè)置方案;
4. 審核簽發(fā)并監(jiān)督落實(shí)公司各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)則制度;
5. 負(fù)責(zé)GMP相關(guān)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定整理,檢驗(yàn)設(shè)備的整體管理;
6. 公司安全管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織加強(qiáng)公司質(zhì)量監(jiān)督管理,消除質(zhì)量隱患;
7.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間,藥監(jiān)系統(tǒng)關(guān)系,認(rèn)真聽取各類意見,確保公司良好運(yùn)轉(zhuǎn);
8. 監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報告;
9. 確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理;
10。成上級交辦的臨時任務(wù)。
任職要求:
1.熟悉《藥品管理法》及其實(shí)施條例等藥事管理相關(guān)的法律法規(guī)。
2.熟悉GMP及其對藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的要求并能良好的執(zhí)行。
3.至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品(中藥)相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
4.有“質(zhì)量第一”、“安全至上”的意識。具有高度的責(zé)任心。
年齡45歲以下,男女不限。