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質(zhì)量主管

7000-9000元
  • 徐州賈汪區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
崗位職責(zé):
一、質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)
1、負(fù)責(zé)構(gòu)建完善ISO9001、ISO14000等體系產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)規(guī)程,并監(jiān)督其全面貫徹與實(shí)施,確保質(zhì)量管理工作有章可循;
2、負(fù)責(zé)定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核,檢查體系運(yùn)行的有效性和符合性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題與潛在風(fēng)險(xiǎn),并組織相關(guān)部門制定切實(shí)可行的糾正預(yù)防措施,跟蹤措施的實(shí)施效果,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化。
二、質(zhì)量計(jì)劃執(zhí)行
1、根據(jù)公司年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和產(chǎn)品規(guī)劃,負(fù)責(zé)主導(dǎo)執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃,明確各階段、各產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量控制要點(diǎn),將質(zhì)量目標(biāo)分解到具體部門和崗位;
2、組織協(xié)調(diào)各部門按照質(zhì)量計(jì)劃開(kāi)展工作,對(duì)計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,定期收集質(zhì)量數(shù)據(jù),分析質(zhì)量計(jì)劃的執(zhí)行進(jìn)度和效果,及時(shí)發(fā)現(xiàn)計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中的偏差。
三、產(chǎn)品質(zhì)量控制
1、參與新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程,從質(zhì)量角度提供專業(yè)意見(jiàn)和建議,對(duì)研發(fā)過(guò)程中的設(shè)計(jì)評(píng)審、樣品檢驗(yàn)等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行質(zhì)量把控,確保新產(chǎn)品從設(shè)計(jì)源頭開(kāi)始就符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2、協(xié)助質(zhì)量工程師制定原材料、半成品及成品的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方案及檢查流程,明確檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、抽樣方案等,確保質(zhì)檢工作科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)檢人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和流程開(kāi)展檢驗(yàn)工作,對(duì)原材料入廠、生產(chǎn)過(guò)程中的半成品流轉(zhuǎn)及成品出廠進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),防止不合格品進(jìn)入下一環(huán)節(jié)或流向市場(chǎng);
4、負(fù)責(zé)每日2次對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量巡檢并記錄,監(jiān)督生產(chǎn)人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正生產(chǎn)過(guò)程中的違規(guī)操作行為。
四、質(zhì)量問(wèn)題處理與改進(jìn)
1、負(fù)責(zé)主導(dǎo)車間現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量異常問(wèn)題處理,迅速組織協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)(如技術(shù)、生產(chǎn)等)進(jìn)行調(diào)查分析,運(yùn)用統(tǒng)計(jì)分析工具查找問(wèn)題產(chǎn)生的根本原因,明確責(zé)任部門和責(zé)任人;
2、負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量問(wèn)題的嚴(yán)重程度和影響范圍,制定切實(shí)可行的糾正措施,督促責(zé)任部門及時(shí)實(shí)施,確保問(wèn)題得到有效解決,防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。同時(shí),對(duì)糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
3、負(fù)責(zé)定期對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行匯總分析,總結(jié)質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的規(guī)律和趨勢(shì),針對(duì)反復(fù)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,組織跨部門團(tuán)隊(duì)開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目。
五、質(zhì)量數(shù)據(jù)管理與分析
1、負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量數(shù)據(jù)收集渠道和管理系統(tǒng),規(guī)范質(zhì)量數(shù)據(jù)的采集、記錄、存儲(chǔ)和傳輸流程,確保質(zhì)量數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性;
2、負(fù)責(zé)運(yùn)用數(shù)據(jù)分析工具和方法對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析,挖掘數(shù)據(jù)背后隱藏的質(zhì)量信息,為質(zhì)量決策提供科學(xué)依據(jù);
3、負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析結(jié)果,定期向公司部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)質(zhì)量狀況,提出質(zhì)量改進(jìn)建議和質(zhì)量工作重點(diǎn)方向,為公司制定質(zhì)量戰(zhàn)略和決策提供有力支持。
六、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與培訓(xùn)
1、負(fù)責(zé)根據(jù)部門工作需求,合理規(guī)劃質(zhì)量團(tuán)隊(duì)人員配置,通過(guò)招聘、內(nèi)部選拔等方式培養(yǎng)出一支專業(yè)技能扎實(shí)、責(zé)任心強(qiáng)的質(zhì)量團(tuán)隊(duì),滿足公司質(zhì)量管理工作的發(fā)展需要;
2、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)計(jì)劃,組織開(kāi)展各類質(zhì)量培訓(xùn)活動(dòng),包括質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)、檢驗(yàn)技能培訓(xùn)、溝通協(xié)作能力培訓(xùn)等,不斷提升團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)素養(yǎng)和綜合能力,并在培訓(xùn)后的1個(gè)月后對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容和方式,確保培訓(xùn)工作取得實(shí)效;
3、負(fù)責(zé)主導(dǎo)營(yíng)造積極向上的團(tuán)隊(duì)文化氛圍,激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員的工作積極性和創(chuàng)造力,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)內(nèi)部溝通與協(xié)作,提高團(tuán)隊(duì)整體執(zhí)行力和工作效率;
4、負(fù)責(zé)通過(guò)建立合理的績(jī)效考核機(jī)制,對(duì)團(tuán)隊(duì)成員的工作表現(xiàn)進(jìn)行客觀公正評(píng)價(jià),對(duì)表現(xiàn)不佳的成員進(jìn)行輔導(dǎo)和幫助,促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成員共同成長(zhǎng)。
七、供應(yīng)商質(zhì)量管理
1、參與供應(yīng)商的開(kāi)發(fā)與選擇,從質(zhì)量保證能力、生產(chǎn)工藝水平、質(zhì)量管理體系等方面對(duì)潛在供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和審核;
2、與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),要求供應(yīng)商按照公司的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求提供產(chǎn)品和服務(wù);
3、定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量績(jī)效評(píng)估,考核指標(biāo)包括產(chǎn)品質(zhì)量合格率、售后服務(wù)等,根據(jù)評(píng)估結(jié)果提報(bào)采購(gòu)部,督促采購(gòu)部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分級(jí)管理;
4、協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平,定期與供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量溝通,分享質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)方法,幫助供應(yīng)商解決質(zhì)量問(wèn)題。
八、計(jì)量器具管理
1、負(fù)責(zé)制定和完善計(jì)量器具管理制度、操作規(guī)程及校準(zhǔn)計(jì)劃,并組織實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)計(jì)量器具的選型、驗(yàn)收、發(fā)放、報(bào)廢等全生命周期管理工作;
3、負(fù)責(zé)建立計(jì)量器具臺(tái)賬,記錄計(jì)量器具的基本信息、校準(zhǔn)情況、使用狀態(tài)等,并及時(shí)更新;
4、負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)、維修、停用、封存、標(biāo)識(shí)等技術(shù)管理工作,確保計(jì)量器具量值準(zhǔn)確可靠;
5、對(duì)各部門計(jì)量器具的使用、維護(hù)和管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行糾正和處理。
6、負(fù)責(zé)與外部計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的聯(lián)系與溝通,組織計(jì)量器具的送檢和外部校準(zhǔn)工作;
7、負(fù)責(zé)組織內(nèi)部校準(zhǔn)人員按照校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn);
8、負(fù)責(zé)開(kāi)展計(jì)量知識(shí)培訓(xùn)和宣傳工作,提高員工的計(jì)量意識(shí)和操作技能。
九、客戶溝通
1、負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量審核,提供質(zhì)檢記錄、改進(jìn)方案等資料,維護(hù)客戶對(duì)質(zhì)量的信任度;
2、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外客戶端客戶投訴的處理和應(yīng)對(duì)。
十、其他
1、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

工作地點(diǎn)

賈汪區(qū)徐州盛旭復(fù)合材料有限公司

職位發(fā)布者

李女士/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo徐州盛旭復(fù)合材料有限公司
徐州盛旭復(fù)合材料有限公司位于交通便利,素有“五省通衢”之稱的江蘇徐州市。是一家專業(yè)從事纖維復(fù)合材料零部件產(chǎn)品的企業(yè)。該項(xiàng)目占地60畝,建筑面積5.8萬(wàn)平方米,總投資4.5億元人民幣。主要服務(wù)于國(guó)際知名工程機(jī)械、醫(yī)療器械廠商,年產(chǎn)4400套醫(yī)療器械和6.4萬(wàn)套工程機(jī)械外殼部件。40%以上產(chǎn)品出口美國(guó)、日本、歐洲等國(guó)家。達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)值5億元,年稅收5000萬(wàn)元。企業(yè)介紹徐州盛旭復(fù)合材料有限公司位于徐州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),成立于2022年2月,項(xiàng)目占地60畝,總投資4.5元人民幣。是一家專業(yè)從事纖維復(fù)合材料零部件產(chǎn)品的企業(yè),目前主要服務(wù)于國(guó)際知名工程機(jī)械、醫(yī)療器械廠商。公司產(chǎn)品40%出口銷往歐美、日本等國(guó)家。
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