崗位職責：

1、組織制定公司質(zhì)量管理各項規(guī)章制度，制定技術標準、工藝標準、服務標準等文件，形成公司質(zhì)量管理體系，并貫徹、推行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改善及管理評審；
2、組織制定公司質(zhì)量管理工作的年度和中長期發(fā)展規(guī)劃并實施，參與重點技術問題的決策；
3、負責工程、工藝設備、驗證、藥品生產(chǎn)體認證以及新藥報批等相關項目管理工作；
4、負責質(zhì)量技術部門日常工作的安排、任務分配及監(jiān)督指導，以及部門人員的培訓、考核、激勵；
5、負責貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),不斷完善公司藥品生產(chǎn)、研發(fā)的質(zhì)量管理體系,并進行有效監(jiān)控,確保其高效運作。

1、男女不限、35以上
2、碩士以上，化工、生物醫(yī)藥等相關專業(yè)（條件優(yōu)秀者可不限專業(yè)）英語讀寫流利；
3、至少6-10年的制藥行業(yè)建立、實施、改善和操作CMC相關系統(tǒng)以及法規(guī)事物活動的工作經(jīng)驗；在內(nèi)部QA管理、QC管理以及CMO產(chǎn)品操作方面有可靠的工作業(yè)績：掌握直接質(zhì)量管理管理崗位的專業(yè)知識，有成熟的團隊管理經(jīng)驗；
對ISO，GMP有清晰的認知，具有質(zhì)量體系風險控制經(jīng)驗；熟悉質(zhì)量認證過程熟悉各大質(zhì)量管理體系的基本要求者（如ISO15189、CAP、QC）、具有研發(fā)及生產(chǎn)管理經(jīng)驗優(yōu)先。