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更新于 今天

管理者代表兼法規(guī)注冊經(jīng)理(住宿+福利性食堂)

1.4-1.8萬
  • 南昌進(jìn)賢縣
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485ISO認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、貫徹落實(shí)公司質(zhì)量方針和目標(biāo),建立健全公司安全品質(zhì)管理體系、品質(zhì)檔案,完善品質(zhì)規(guī)章制度,組織制定各項(xiàng)工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量控制工作的計(jì)劃擬定、籌備、質(zhì)量管理及匯總整理工作;
2、組織確定、跟蹤驗(yàn)證各類突發(fā)事件的整改及預(yù)防措施的處理效果
3、質(zhì)量報(bào)表收發(fā)、歸檔,質(zhì)量信息采集、匯總、分析、報(bào)告,負(fù)責(zé)各項(xiàng)目品質(zhì)管理服務(wù),進(jìn)行滿意度調(diào)查、回饋、通報(bào),積極協(xié)助配合生產(chǎn)、公司解決重大制程異常;
4、分析品質(zhì)檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不及格事項(xiàng),并協(xié)助和指導(dǎo)服務(wù)中心對原因進(jìn)行分析,制定改進(jìn)計(jì)劃,對品質(zhì)不合格跟蹤處理,主導(dǎo)重大客訴處理和監(jiān)督執(zhí)行處理方案;
5、持續(xù)改進(jìn)公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系,分析體系文件漏洞,并聯(lián)絡(luò)關(guān)聯(lián)部門,持續(xù)有效的提升產(chǎn)品質(zhì)量;
6、按照公司目標(biāo),制訂申報(bào)計(jì)劃,完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國內(nèi)和/或國際注冊工作,包括ind/cta,nda/bla等,并負(fù)責(zé)跟進(jìn)后續(xù)的維護(hù)/更新工作, 參與公司產(chǎn)品臨床策略和注冊策略的制定;
7、負(fù)責(zé)政府相關(guān)部門、外單位的關(guān)系維護(hù)工作;
8、對本部門員工的工作進(jìn)行監(jiān)督、培訓(xùn)及指導(dǎo),負(fù)責(zé)績效指標(biāo)的設(shè)立與考核,幫助員工提升工作技能和綜合素質(zhì)。
任職要求:
1、醫(yī)藥、檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)相關(guān)專業(yè),質(zhì)量管理、體系管理、注冊辦證任職5年以上管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉國內(nèi)注冊法規(guī)要求及全流程;
3、了解《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485質(zhì)量管理知識;
4、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及管理能力。

工作地點(diǎn)

南昌進(jìn)賢縣江西維德醫(yī)療設(shè)備有限公司

職位發(fā)布者

彭女士/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo江西維德醫(yī)療設(shè)備有限公司成都分公司
江西維德醫(yī)療設(shè)備有限公司專注家用醫(yī)療器械領(lǐng)域,從傳統(tǒng)門店批發(fā)零售模式到如今線上線下多平臺齊頭并進(jìn)已有十余年,擁有醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)勢與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)兩大優(yōu)勢資源,是集研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈集團(tuán),是家用醫(yī)療器械電商領(lǐng)域的先驅(qū)者之一。發(fā)展歷程: 2009年,成立成都樂健科技有限公司。2010年,企業(yè)代理運(yùn)營上市企業(yè)“魚躍”品牌,線上線下全渠道發(fā)力,敢為人先,發(fā)展飛速。2011年,由C店轉(zhuǎn)型天貓,開設(shè)“魚躍官方旗艦店”,并開設(shè)“魚躍京東自營店鋪”,不斷挑戰(zhàn)自我,發(fā)展壯大。2016年,企業(yè)積極響應(yīng)政府號召,將總部遷往江西,成立江西五世同堂電子商務(wù)有限公司和江西五世同堂連鎖大藥房,當(dāng)年榮獲南昌市電子商務(wù)示范企業(yè),年銷售額破億。2017至2018年間,江西五世同堂大藥房榮獲《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證》,并自主開發(fā)運(yùn)營垂直B2B醫(yī)療器械銷售平臺“一起健康網(wǎng)”,年銷售額突破2.5億。 2019年,企業(yè)戰(zhàn)略升級,建立自主品牌“Wellday維德醫(yī)療”,推崇極致服務(wù)理念,成立江西維德醫(yī)療設(shè)備有限公司,總部位于江西省南昌市,產(chǎn)品、運(yùn)營中心位于成都,研發(fā)中心位于深圳,深耕家用醫(yī)療器械領(lǐng)域多年,擁有醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)勢與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)兩大優(yōu)勢資源,是集研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈集團(tuán);業(yè)務(wù)分別涵蓋B2C、B2B、O2O三種商業(yè)模式。 2022年底總投資超1億元、占地規(guī)模近120000平方米的總部基地項(xiàng)目建成落地,項(xiàng)目配有現(xiàn)代化物流倉儲中心,集商貿(mào)、運(yùn)輸、加工、物流貿(mào)易、物流金融于一體,標(biāo)志著維德醫(yī)療完成了向研產(chǎn)銷一體化轉(zhuǎn)型的重大戰(zhàn)略部署。截止2022年,企業(yè)營收突破6億大關(guān)。在企業(yè)發(fā)展過程中,維德持續(xù)創(chuàng)新,不斷突破,打造了豐富多樣的家用醫(yī)療器械,可滿足多種家庭醫(yī)療需求。目前,維德醫(yī)療產(chǎn)品已涵蓋家用醫(yī)療設(shè)備(制氧機(jī)/霧化器/胎心儀/電子血壓計(jì)/血氧儀等)、檢測試紙、醫(yī)用護(hù)具(護(hù)腰/頸椎牽引器等)、中醫(yī)理療、醫(yī)用耗材、個(gè)人清潔護(hù)理、消殺用品等八大類別,168個(gè)產(chǎn)品,624個(gè)SKU(2022年6月止數(shù)據(jù))。服務(wù)不同人群需求,為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與貼心服務(wù)。我們相信:從細(xì)節(jié)出發(fā)的醫(yī)級適用產(chǎn)品,才能給人們帶來健康品質(zhì)生活。維德深入理解“醫(yī)療產(chǎn)品家用化,個(gè)護(hù)產(chǎn)品醫(yī)級化”的消費(fèi)者需求,從細(xì)節(jié)出發(fā)不斷創(chuàng)新完善,創(chuàng)造適合家庭生活的護(hù)理產(chǎn)品,為人們帶來更美好的健康品質(zhì)生活。
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