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崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)（體外診斷試劑）的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行；
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動(dòng)態(tài)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估；
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)（體外診斷試劑）流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。