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一、資質(zhì)與學(xué)歷：藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)（如生物醫(yī)學(xué)、化學(xué)等）的大專以上學(xué)歷。

二、工作經(jīng)驗：

需具有1年以上藥品質(zhì)量管理員的相關(guān)工作經(jīng)驗。

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢的管理工作，以及藥品質(zhì)量檔案的建立工作；
3、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集分析傳遞；
4、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的信息收集上報；
5、指導(dǎo)在庫商品的養(yǎng)護(hù)工作，對藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運輸中的質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督；
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報、銷毀；
7、協(xié)助業(yè)務(wù)部門提供相關(guān)資質(zhì)類、證明類、檢驗報告類等文件；
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及藥監(jiān)部門下發(fā)的各種質(zhì)量相關(guān)文件的建檔和保存。