1、崗位職責(zé)
（1）負(fù)責(zé)動(dòng)保園區(qū)設(shè)施（如P2動(dòng)物房、P3實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)力中心等）的自動(dòng)化控制系統(tǒng)（如DCS、SCADA、BMS、EMS、PLC）的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、實(shí)施、驗(yàn)證及全生命周期管理。確保自動(dòng)化系統(tǒng)符合相關(guān)規(guī)范、數(shù)據(jù)完整性及其他相關(guān)法規(guī)要求，為園區(qū)的穩(wěn)定、高效、合規(guī)運(yùn)行提供核心技術(shù)保障。
（2）主導(dǎo)或參與自控系統(tǒng)的驗(yàn)證活動(dòng)，包括編寫(xiě)并執(zhí)行IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）協(xié)議。
（3）確保系統(tǒng)符合數(shù)據(jù)完整性要求，包括用戶權(quán)限管理、審計(jì)追蹤的審核與管理、電子記錄/電子簽名的合規(guī)性。
（4）負(fù)責(zé)自控系統(tǒng)的定期維護(hù)、備份、災(zāi)難恢復(fù)計(jì)劃制定與測(cè)試。
（5）管理自動(dòng)化系統(tǒng)的變更控制，執(zhí)行變更的評(píng)估、實(shí)施、測(cè)試和文檔更新。
（6）完成P3實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物房所負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的日常維修、計(jì)劃性維保工作，并按照施工方案和合同完成所負(fù)責(zé)外協(xié)工程和維修維護(hù)的施工質(zhì)量、進(jìn)度等的驗(yàn)收。
（7）完成P3實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物房所負(fù)責(zé)關(guān)鍵防護(hù)設(shè)施設(shè)備的年度自檢，并配合第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成所有指標(biāo)的檢測(cè)。
（8）完成P3實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物房所負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備檔案的收集、整理和歸檔。
（9）負(fù)責(zé)P3實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物房所負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備配件及相關(guān)物品的選型采購(gòu)。
（10）負(fù)責(zé)P3實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物房關(guān)鍵防護(hù)設(shè)施設(shè)備和空間的終末消毒，對(duì)實(shí)驗(yàn)室終末消毒結(jié)果負(fù)責(zé)。
（11）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備和動(dòng)物房體系文件的編制、更新、改版、審核工作。
（12）對(duì)在建P3實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物房的設(shè)計(jì)、圖紙、URS進(jìn)行核查，對(duì)項(xiàng)目缺陷項(xiàng)進(jìn)行優(yōu)化，確保項(xiàng)目建設(shè)滿足功能性需求。
（13）對(duì)在建P3實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物房設(shè)施設(shè)備進(jìn)行調(diào)試、驗(yàn)證、性能檢測(cè)、消毒驗(yàn)證等任務(wù)，確保項(xiàng)目設(shè)施設(shè)備滿足運(yùn)行要求。
（14）配合在建項(xiàng)目主體完成各體系認(rèn)證認(rèn)可工作。
（15）上級(jí)交辦的其他工作。
2、崗位要求
（1）本科及以上學(xué)歷，自動(dòng)化、電氣工程、機(jī)電一體化、計(jì)算機(jī)科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
（2）3年以上生物制藥、化學(xué)制藥、醫(yī)療器械或相關(guān)GMP規(guī)范行業(yè)自控系統(tǒng)工程經(jīng)驗(yàn)。
（3）精通至少一種主流DCS/SCADA/PLC系統(tǒng)的編程、組態(tài)、調(diào)試和維護(hù)，熟悉工業(yè)網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)和通信協(xié)議。
（4）具備出色的分析問(wèn)題和解決復(fù)雜技術(shù)問(wèn)題的能力，能承受壓力應(yīng)對(duì)緊急狀況。
（5）具備優(yōu)秀的文檔編寫(xiě)能力，能撰寫(xiě)清晰、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)和驗(yàn)證文件。強(qiáng)烈的責(zé)任心和合規(guī)意識(shí)，對(duì)細(xì)節(jié)高度關(guān)注。
（6）有生物安全實(shí)驗(yàn)室、以及其他生物安全設(shè)施運(yùn)維經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有潔凈廠房（BMS/EMS）等關(guān)鍵制藥設(shè)備自控項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。