藥品質(zhì)量管理經(jīng)理

5000-6000元

鎮(zhèn)江丹陽(yáng)市
5-10年
本科
全職
招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師

一、質(zhì)量體系維護(hù)：
負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，確保倉(cāng)庫(kù)運(yùn)營(yíng)符合GSP及相關(guān)藥事法規(guī)要求。
起草、修訂和完善倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理文件（SOP），并監(jiān)督執(zhí)行情況。
二、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控：
對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、冷鏈運(yùn)輸設(shè)備進(jìn)行日常監(jiān)控與驗(yàn)證管理，確保冷鏈不斷鏈。
監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生環(huán)境、蟲害控制、人員操作規(guī)范，對(duì)不合格品、召回藥品進(jìn)行全程跟蹤處理。
三、供應(yīng)商與客戶管理：
負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種在倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)的質(zhì)量審核與檔案管理。
處理客戶關(guān)于藥品質(zhì)量的投訴、查詢及退貨的入庫(kù)質(zhì)量復(fù)核。
四、驗(yàn)證與培訓(xùn)：
組織或?qū)嵤﹤}(cāng)庫(kù)溫濕度驗(yàn)證、運(yùn)輸驗(yàn)證等關(guān)鍵驗(yàn)證工作。
定期組織倉(cāng)庫(kù)員工進(jìn)行GSP培訓(xùn)及藥品質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)合規(guī)意識(shí)。
五、迎檢與整改：
負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門對(duì)倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)的日常檢查、飛行檢查及GSP換證檢查。
對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題組織落實(shí)整改措施，并形成整改報(bào)告。

任職資格：

教育背景：
- 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
- 必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證。
工作經(jīng)驗(yàn)：
- 5年以上藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年以上倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理或物流質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
- 熟悉現(xiàn)代醫(yī)藥物流流程，有冷鏈藥品、特殊管理藥品管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
專業(yè)技能：
- 精通《藥品管理法》、GSP及附錄（如溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥品追溯體系）等相關(guān)法規(guī)。
- 熟練操作WMS（倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)）及各類辦公軟件，具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力。
綜合素質(zhì)：
- 原則性強(qiáng)，具備敏銳的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，能果斷處理倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中的質(zhì)量異常。
- 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能有效協(xié)調(diào)倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)炔块T落實(shí)質(zhì)量要求。
- 具備良好的抗壓能力，能適應(yīng)藥監(jiān)飛行檢查的緊張節(jié)奏。