崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)藥物研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究工作;
2、負(fù)責(zé)分析方法開(kāi)發(fā),原料藥和仿制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,質(zhì)量研究相關(guān)申報(bào)資料的整理工作,對(duì)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核,配合完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作;
3、如實(shí)規(guī)范的撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)原始記錄,能編寫(xiě)方案并按照方案執(zhí)行或指導(dǎo)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)操作;
4、負(fù)責(zé)編寫(xiě)藥物質(zhì)量研究報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、申報(bào)原始記錄等相關(guān)資料;
5、對(duì)研發(fā)記錄、數(shù)據(jù)及臺(tái)賬,方法、方案、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)、申報(bào)資料等研發(fā)文件進(jìn)行復(fù)核 ;
任職要求
1、化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士學(xué)歷;
2、有藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)有較好的有機(jī)理論基礎(chǔ)和豐富的分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉常見(jiàn)分析儀器使用,如HPLC,LC-MS,GC-MS ,NMR, IC,UV,IR,溶出儀等,并有一定維護(hù)、維修和校驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
4、 有文獻(xiàn)檢索能力和一定的英語(yǔ)水平;
5、 具有較強(qiáng)的責(zé)任感和主動(dòng)學(xué)習(xí)的能力,具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和執(zhí)行能力,良好的判斷力和出色的解決問(wèn)題的能力;
6、人品正直、直率、敬業(yè)、事業(yè)心強(qiáng)、工作細(xì)致、積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)高效