職位描述
小水針水針凍干液體制劑注射制劑速溶制劑緩控釋制劑速釋制劑化學藥新藥仿制藥
制劑研發(fā)管理主要職責如下：
（1）負責制劑項目的調(diào)研報告、階段性工作總結(jié)、項目申報和現(xiàn)場核查等工作；
（2）按照公司藥品質(zhì)量管理體系要求，負責按照制劑研發(fā)流程，制定制劑產(chǎn)品研發(fā)方案，并組織完成制劑的小試研究、工藝優(yōu)化、中試生產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移；
（3） 按時間節(jié)點完成負責項目進度，及時地解決制劑實驗過程中遇到的問題，保證生產(chǎn)工藝交接和研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)、工藝驗證工作順利進行；
（4）指導并督促制劑實驗員按要求完成實驗部分工作，認真、規(guī)范、及時書寫實驗原始記錄、儀器使用記錄，并對實驗數(shù)據(jù)及時處理、匯總。
（5）負責組織藥物制劑申報資料制劑部分的撰寫、審核。
經(jīng)驗要求：要有豐富的注射劑（水針、凍干）項目研發(fā)經(jīng)驗。
薪資可面議
（1）負責制劑項目的調(diào)研報告、階段性工作總結(jié)、項目申報和現(xiàn)場核查等工作；
（2）按照公司藥品質(zhì)量管理體系要求，負責按照制劑研發(fā)流程，制定制劑產(chǎn)品研發(fā)方案，并組織完成制劑的小試研究、工藝優(yōu)化、中試生產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移；
（3） 按時間節(jié)點完成負責項目進度，及時地解決制劑實驗過程中遇到的問題，保證生產(chǎn)工藝交接和研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)、工藝驗證工作順利進行；
（4）指導并督促制劑實驗員按要求完成實驗部分工作，認真、規(guī)范、及時書寫實驗原始記錄、儀器使用記錄，并對實驗數(shù)據(jù)及時處理、匯總。
（5）負責組織藥物制劑申報資料制劑部分的撰寫、審核。
經(jīng)驗要求：要有豐富的注射劑（水針、凍干）項目研發(fā)經(jīng)驗。
薪資可面議
工作地點
石家莊市-欒城區(qū)-郄馬鎮(zhèn)高新區(qū)太行大街769號
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職位發(fā)布者
劉女士/人力資源部部長
昨日活躍立即溝通
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司緒必迪藥業(yè)（滄州）有限公司設在滄州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，是緒必迪藥業(yè)（河北）有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心，輔以生產(chǎn)銷售西林瓶水針、凍干粉針及預灌充注射劑等高端（含特殊）注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，為患者提供更強順應性的產(chǎn)品，做專業(yè)治療領域的挑戰(zhàn)者、補缺者，努力成為領導者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國內(nèi)外市場經(jīng)營各方面都可堪翹楚專業(yè)團隊；具有頂級的硬件設施，設有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術(shù)中心、雜質(zhì)研究與分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運行，實施藥品全生命周期管理；研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造，將“基于風險管理”、“試驗設計”、“設計空間”等研發(fā)理念工具化，所形成申報資料達到國際先進水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設計（QbD）”為根本，以國際高端技術(shù)和規(guī)范要求為準則，以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇：五險一金/雙休/法定節(jié)假日/房補/食補/帶薪旅游/節(jié)日福利/項目獎金/年度體檢/意外險
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