崗位職責(zé):
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的撰寫、核對(duì)、整理、裝訂及申報(bào)。
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)進(jìn)度的跟蹤,與相關(guān)部門溝通,及時(shí)完成資料的補(bǔ)正。
3、負(fù)責(zé)與評(píng)審機(jī)構(gòu)建立良好的溝通,及時(shí)了解公司各產(chǎn)品的注冊(cè)法規(guī)變更情況。
4、及時(shí)完成申報(bào)資料的歸整及存檔。
5、其他藥物注冊(cè)相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具有二年以上藥物注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉國(guó)內(nèi)、外藥品法和藥品注冊(cè)管理辦法等相關(guān)法律法規(guī),了解藥品申報(bào)、注冊(cè)等工作流程和要求。
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,熟悉藥監(jiān)部門、藥檢院(所)等工作流程。
5、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn),具備較強(qiáng)的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神及協(xié)作能力及文職表達(dá)能力。
6、能熟練的應(yīng)用ofice等辦公軟件,進(jìn)行辦公自動(dòng)化操作
公司地址 :滄州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)
福利待遇:雙休+五險(xiǎn)一金+績(jī)效+項(xiàng)目獎(jiǎng)金+加班補(bǔ)貼+員工宿舍+餐補(bǔ)等