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更新于 2026-01-23 01:18:02

藥物研發(fā)質(zhì)量總監(jiān)

1-2萬(wàn)
  • 石家莊欒城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析仿制藥研發(fā)液體制劑研發(fā)
崗位職責(zé):
1、具有藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;8年以上API研發(fā)分析和制劑分析工作經(jīng)驗(yàn);具有領(lǐng)導(dǎo)力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
2、熟悉常見(jiàn)的HPLC,GC等各種分析儀器的使用,有豐富的質(zhì)量分析開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),可指導(dǎo)他人開(kāi)展藥學(xué)質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移工作;具有HPLC-MS,GC-MS,ICP-MS以及NMR等解析圖譜能力。
3、熟練掌握國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和藥品質(zhì)量研究技術(shù)要求。
4、具有出色的項(xiàng)目管理能力、執(zhí)行能力、解決問(wèn)題的能力,能按照公司研發(fā)流程和藥品質(zhì)量管理體系要求按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成項(xiàng)目進(jìn)度,及時(shí)地解決藥物分析過(guò)程中遇到的問(wèn)題,保證項(xiàng)目質(zhì)量研究順利進(jìn)行。
5、指導(dǎo)并督促Q(mào)A\QC按要求完成工作,認(rèn)真、規(guī)范、及時(shí)書寫記錄,并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)處理、匯總;
6、負(fù)責(zé)組織藥物IND、NDA、ANDA等申報(bào)資料質(zhì)量研究部分的撰寫、審核。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪、周末雙休、績(jī)效獎(jiǎng)金
職位亮點(diǎn):高額項(xiàng)目獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

石家莊市-欒城區(qū)-郄馬鎮(zhèn)高新區(qū)太行大街769號(hào)

職位發(fā)布者

韓新峰/經(jīng)理

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公司Logo緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司設(shè)在滄州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),是緒必迪藥業(yè)(河北)有限公司與滄州開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心,輔以生產(chǎn)銷售西林瓶水針、凍干粉針及預(yù)灌充注射劑等高端(含特殊)注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,為患者提供更強(qiáng)順應(yīng)性的產(chǎn)品,做專業(yè)治療領(lǐng)域的挑戰(zhàn)者、補(bǔ)缺者,努力成為領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)各方面都可堪翹楚專業(yè)團(tuán)隊(duì);具有頂級(jí)的硬件設(shè)施,設(shè)有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術(shù)中心、雜質(zhì)研究與分析中心等;以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運(yùn)行,實(shí)施藥品全生命周期管理;研發(fā)管理模式按照美國(guó)FDA要求打造,將“基于風(fēng)險(xiǎn)管理”、“試驗(yàn)設(shè)計(jì)”、“設(shè)計(jì)空間”等研發(fā)理念工具化,所形成申報(bào)資料達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)”為根本,以國(guó)際高端技術(shù)和規(guī)范要求為準(zhǔn)則,以國(guó)際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇:五險(xiǎn)一金/雙休/法定節(jié)假日/房補(bǔ)/食補(bǔ)/帶薪旅游/節(jié)日福利/項(xiàng)目獎(jiǎng)金/年度體檢/意外險(xiǎn)
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