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更新于 11月4日

分析項目負責人

9000-13000元
  • 天津津南區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

化學檢驗化學檢測實驗室技術(shù)員精細化學品研發(fā)學術(shù)/科研生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、負責起始物料、中間體及API的方法開發(fā)、起草方法學驗證方案、實施方法學驗證與驗證報告的撰寫;負責對照品標化工作及方法轉(zhuǎn)移的準備工作;
2、協(xié)助上級領(lǐng)導進行分析儀器的日常維護及實驗室5S;
3、配合合成人員完成工藝研究過程中的分析工作;
4、能夠完成分析相關(guān)部分的注冊資料的撰寫;
5、負責領(lǐng)導教派的其他工作任務。

任職需求:
1、化學、分析化學、藥物分析等相關(guān)專業(yè);
2、本科3-5年,碩士2-5年藥物質(zhì)量分析工作經(jīng)驗,能承擔項目,撰寫CTD申報文件;
3、熟悉GC、HPLC、水分測定儀、熾灼殘渣、干燥失重等相關(guān)儀器,并能獨立操作;
4、熟悉數(shù)據(jù)完整性管理規(guī)范;
5、具有較強的計劃與執(zhí)行能力,發(fā)現(xiàn)問題及解決問題的能力;
6、有仿制藥質(zhì)量研究及注冊申報報批的經(jīng)驗者優(yōu)先。
福利待遇:
1、辦公環(huán)境舒適,待遇優(yōu)厚,交通便利;
2、六日雙休;
3、全額五險一金;
4、法定年假;
5、餐補。

工作地點

天津津南區(qū)啟迪協(xié)信科技園

職位發(fā)布者

高女士/HR

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公司Logo天津那瑞醫(yī)藥科技有限公司
天津迪合永欣醫(yī)藥科技有限公司,是上海迪合永欣集團全資子公司集團成立于2021年10月13日,注冊資本40000萬元人民幣,公司注冊地為中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)。上海迪合永欣隸屬于上海迪賽諾醫(yī)藥集團股份有限公司,下設(shè)四個研發(fā)中心和四個生產(chǎn)基地,以CDMO和一般原料藥業(yè)務為主營業(yè)務,目標建成擁有全鏈條合約服務體系、符合全球標準的生產(chǎn)制造體系、技術(shù)轉(zhuǎn)移和產(chǎn)業(yè)化能力的高端中間體和一般原料藥的服務商。四個研發(fā)中心,分別位于上海、天津、成都、安慶。上海研發(fā)中心作為仿制藥總部,以仿制藥和小核酸原料為核心業(yè)務;天津研發(fā)中心作為CDMO總部,以CDMO開發(fā)為主,仿制藥開發(fā)為輔;成都研發(fā)中心布局仿制藥、多肽、CDMO三類業(yè)務。四個生產(chǎn)基地,分別位于河北滄州、安徽安慶、河南鶴壁、江蘇鹽城。安徽迪合永欣初期以一般原料藥構(gòu)建為基礎(chǔ),構(gòu)建高標準的cGMP做為競爭力,逐步打造為面向歐美日韓等法規(guī)市場及南非、巴西、墨西哥等國家的高級中間體及高端原料藥的CDMO工廠,主營業(yè)務包括高級中間體、高端原料藥、核酸藥物、ADC藥物。河南迪賽諾構(gòu)建以“氟”為特色的各類醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、新材料制造,輔以特殊反應的面向國內(nèi)外市場的復合型公司。主營含氟醫(yī)藥中間體/起始物料、含氟醫(yī)藥原料藥、含氟獸藥/一般獸藥、含氟新材料、涉及到特殊反應的中間體和原料藥。滄州有那瑞和滄州迪合永欣兩個公司,滄州那瑞為高端中間體生產(chǎn)工廠,以高附加值、高利潤、有特色的中間體為業(yè)務導向;滄州迪合利用靠近港口的優(yōu)勢,布局大規(guī)模關(guān)鍵中間體和原料藥,以連續(xù)化為特色的規(guī)?;a(chǎn)品生產(chǎn)。鹽城迪賽諾分南北兩個廠區(qū),北廠區(qū)立足中國市場的GMP原料藥工廠,產(chǎn)品以靈活多變的小規(guī)模API為主;南廠區(qū)立足中國,服務全球的cGMP原料藥工廠,產(chǎn)品以規(guī)?;墒炱贩N、適度規(guī)模化的有技術(shù)壁壘品種、特殊中間體/原料藥一體化品種為主。公司秉承“關(guān)愛生命,為人類健康努力工作”的使命,堅持以創(chuàng)新為核心競爭力,努力成為讓社會滿意、讓客戶滿意、讓員工滿意的優(yōu)秀企業(yè)。
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